乳腺癌|CDK46抑制劑Ribociclib治療乳腺癌最新數據：生存期為67.6個月 hr|絕經

乳腺癌在年輕女性中比在老年女性中更具有侵襲性，并且預后更差。激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的絕經前和絕經后的晚期乳腺癌患者患者占所有乳腺癌的70% 。
內分泌治療顯著改善了這類患者的預后，但仍有約23%的患者于5年后發生遠處轉移，約38%的患者于25年后發生遠處轉移。據SEER數據庫統計，乳腺癌總體5年生存率達到90.3% ，但晚期乳腺癌患者5年生存率僅29.0% ，晚期患者的治療還面臨巨大的挑戰，內分泌耐藥后仍需更多的靶向藥物來滿足晚期患者的治療需求。
一項薈萃研究表明，相比單獨內分泌治療， CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療可顯著改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。
瑞博西尼是一種選擇性、口服的CDK4/6抑制劑。此次公布的MONALEESA-3試驗，評估了瑞博西尼聯合氟維司群或安慰劑聯合氟維司群在絕經后HR+/HER2-晚期乳腺癌的臨床療效。

商品名：Kisqali
通用名：Ribociclib（瑞博西尼）
靶點：CDK4/6
廠家：諾華
美國首次獲批：2017年3月
中國首次獲批：尚未獲批
獲批適應癥：乳腺癌
規格：200mg*63
推薦劑量：每日一次，每次600mg ，用3周停1周
儲存條件：保存在原包裝內、低于20~25℃ 。
臨床數據在該試驗中，絕經后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，按2：1比例隨機接受瑞博西尼聯合氟維司群或安慰劑聯合氟維司群治療。采用Cox比例風險模型和Kaplan-Meier方法評估瑞博西尼聯合氟維司群作為一線治療（新輔助內分泌治療完成后12個月復發或從頭發病的患者）的OS更新數據。
根據2022歐洲腫瘤內科學會乳腺癌年會公布的數據顯示，截止2022年1月1日，患者的中位隨訪時間為70.8個月時，在瑞博西尼聯合氟維司群組中，有16.5%的患者繼續接受治療；在安慰劑聯合氟維司群組中，有8.6%的患者繼續接受治療。
與安慰劑聯合氟維司群組相比，瑞博西尼聯合氟維司群組的總生存期（OS）顯著改善。具體數據如下：中位OS為67.6個月 VS 51.8個月（HR為0.67；95% ，置信區間：0.50-0.90），瑞博西尼聯合氟維司群組的患者死亡風險相對降低33% 。兩組患者的5年OS率分別為56.5%和42.1% 。
小結在MONALEESA-3試驗中，瑞博西尼聯合氟維司群一線治療絕經后HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位OS達到史無前例的67.6個月（這是目前所有晚期乳腺癌臨床研究中獲得的最長中位OS）。
這些數據支持瑞博西尼聯合氟維司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的進一步使用。
參考來源：
https://oncologypro.esmo.org
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