1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

健華|諾誠健華和渤健就奧布替尼達成協議：獲1.25億美元首付款

澎湃新聞（www.thepaper.cn）采訪人員獲悉 ， 中國新藥創制公司諾誠健華醫藥有限公司（下稱“諾誠健華” ， 09969.HK）和神經科學領域先鋒、美國渤?。˙iogen）公司在7月13日聯合宣布 ， 兩家公司就有望治療多發性硬化(MS)的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)奧布替尼達成許可及合作協議 。
奧布替尼抑制免疫細胞(包括B細胞和髓樣細胞)信號通路中的一個關鍵激酶 BTK 。 可透過血腦屏障(BBB) ， 具有抑制中樞神經系統中的B細胞和髓樣細胞的功能的潛力 。 奧布替尼目前正在多國針對復發緩解型MS患者開展與安慰劑對照的II期臨床研究 。 針對疾病的進展 ， 奧布替尼有望為MS患者提供新的治療選擇以延緩疾病進展 。
根據此次達成的協議條款 ， 渤健將擁有奧布替尼在多發性硬化領域全球獨家權利 ， 以及除中國(包括香港、澳門和臺灣)以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利 ， 諾誠健華將保留奧布替尼在腫瘤領域的全球獨家權利 ， 以及某些自身免疫性疾病在中國(包括香港、澳門和臺灣)的獨家權利 。
諾誠健華將獲得1.25億美元首付款 ， 以及在達到合作約定的開發里程碑、商業里程碑以及銷售里程碑時 ， 有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發里程碑和商業里程碑付款 。 諾誠健華還將有資格因合作約定的任何產品潛在未來凈銷售額獲得在百分之十幾范圍內從低至高的分層特許權使用費 。
“考慮到MS的復雜性和慢性病特征 ， 我們相信奧布替尼所具有的獨特性 ， 兼具高選擇性和中樞神經系統(CNS)滲透性 ， 與其他BTK抑制劑相比具有潛在的臨床優勢 。 ”渤健研發負責人Alfred Sandrock醫學博士說 ， “30 多年來 ， 渤健一直是MS研究領域的領導者 ， 目前也擁有領先的MS藥物組合 。 我們專注于開發新一代療法 ， 希望可以改善進展型和復發型MS患者的治療效果 。 ”
諾誠健華則希望本次交易有助于推進奧布替尼在MS領域的開發 。 諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說 ， “考慮到奧布替尼治療MS潛在的有效性和安全性 ， 及其血腦屏障滲透性的優秀水平 ， 我們對奧布替尼可用于治療不同MS亞型患者的潛力感到非常激動 。 BTK 抑制劑非常有潛力改變自身免疫性疾病治療方式 ， 尤其是MS 。 ”
奧布替尼諾誠健華旗下的明星產品 。 這款小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 (BTKi) ， 已開發用于癌癥的治療以及正在開發用于自身免疫性疾病的治療 。 在腫瘤領域 ， 奧布替尼已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市 ， 用于治療復發/難治 慢性淋巴細胞白血病(R/R CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R SLL)、以及復發/難治套細胞淋巴瘤 (R/R MCL) 兩項適應癥 。
【健華|諾誠健華和渤健就奧布替尼達成協議：獲1.25億美元首付款】諾誠健華于2015年11月注冊成立 ， 自此開始自主研發創新藥 ， 公司由前PPD旗下保諾科技總經理兼首席科學官、前美國默克集團心臟病學研發總監崔霽松和中國著名結構生物學家施一公聯合創立 。 2020年3月 ， 諾誠健華在港交所上市 。 公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構 。
作為神經科學領域的先鋒 ， 渤健是Charles Weissmann、Heinz Schaller、Kenneth Murray 與諾貝爾獎獲得者Walter Gilbert 和 Phillip Sharp在 1978 年成立的全球首批生物技術公司之一 。 當前 ， 渤健擁有治療多發性硬化的領先藥物組合 ， 推出了全球第一個批準用于脊髓性肌萎縮癥（SMA）的治療藥物諾西那生鈉注射液 。
值得一提的是 ， 就在美國當地時間6月7日 ， 渤健公司的阿爾茲海默癥新藥單克隆抗體aducanumab獲美國FDA加速批準 ， 成為自2003年以來在美國批準的第一個新的阿爾茨海默病藥物 ， 但同時招致巨大爭議 。