本文轉自:人民網-浙江頻道
在近日召開的浙江省科技創新大會上 , 由歌禮制藥有限公司與肝病領域的權威專家共同申報的“全口服直接抗丙肝病毒1類新藥技術開發與產業化”項目 , 獲2021年度浙江省科學技術進步獎一等獎 。

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吳勁梓領取浙江省科學技術進步獎一等獎證書 。 受訪者供圖
在我國 , 慢性丙肝感染者超1000萬人 , 是重大的公共衛生問題 。 同時 , 因為丙肝癥狀不明顯 , 不易在早期被發現 , 丙肝所導致的后果又十分嚴重 , 因此被稱為“沉默的殺手” 。 如果不及時治療 , 有55%至85%的患者會變為慢性感染 , 比其他病毒性肝炎更容易發展成肝硬化甚至肝癌 。
“由我們自主研發的新力萊?(鹽酸拉維達韋)和戈諾衛?(達諾瑞韋鈉)2個直接抗丙肝病毒國家1類創新藥組成的國產全口服丙肝治療方案 , 被納入2021新版國家醫保目錄 。 我們擁有從原料到制劑全過程關鍵技術的完整自主知識產權 。 這也是目前國內唯一不受吉利德索磷布韋專利限制的本土原研全口服丙肝治療方案 。 ”項目第一完成人 , 歌禮制藥有限公司創始人、董事長、CEO吳勁梓介紹 , 這一方案滿足了廣大慢性丙肝患者未被滿足的巨大臨床需求 , 減少了肝硬化肝癌的發生 , 顯著改善患者生活質量和長期健康 , 挽回慢性丙肝導致的生產力損失以百億計 , 有效降低了社會和經濟負擔 。

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工作中的吳勁梓 。 受訪者供圖
“我們是國家‘十三五’重大新藥創制科技重大專項丙肝課題的牽頭單位 , 共承擔國家3項‘十三五’國家重大新藥創制科技專項丙肝課題 。 ”吳勁梓介紹 , 戈諾衛是“重大新藥創制”科技專項在“十三五”期間培育的首枚碩果 , 丙肝課題也因此被國家“重大新藥創制”科技專項技術副總師陳凱先院士譽為“十三五”重大專項的實施典范 。
同時 , 戈諾衛的上市也是中國醫藥企業第一次在重大疾病領域與國際領先的制藥企業同步上市新產品 。 不僅與跨國企業站在了同一起跑線上 , 突破了國際壟斷 , 而且從所有的臨床數據來看 , 戈諾衛治療效果跟它們相比毫不遜色甚至更好 。 在打破了美國制藥巨頭技術和市場壟斷的同時 , 促進了進口藥品在中國定價大幅下調90%以上 。 同時 , 方案100%國內自主生產 , 保障了國家藥品供應的安全 , 有力提升了國產創新藥在國家重大傳染性疾病治療領域的價值貢獻 。

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吳勁梓(左)帶領團隊研發創新藥 。 受訪者供圖
創新藥研發難嗎?“難!創新藥的研發是一個漫長且艱難的過程 。 ”吳勁梓舉例 , “脂肪肝有一個靶點叫做法尼醇X受體 , 是個巨大的蛋白 , 我們拿小分子抑制 , 如果沒有精準打中地方的話 , 它有療效 , 但是會出現不良反應 , 比如瘙癢 , 那么這個靶點可能就不是我們需要的 。 我們把非常復雜的三維結構的蛋白質反復研究 , 找到若干個可以進攻的位點 , 最后找到的位點既有療效又沒有安全問題 , 這就是我們尋找的 。 ”但是 , 要想找到位點 , 并不是一件容易的事 , 可能花上20年也找不到 , 也可能花了15年才找到 。
【吳勁梓:做好中國創新藥】在攻克慢性丙肝之后 , 吳勁梓并未停下研發中國創新藥的腳步 。 “目前 , 我們還在全力推進新冠、乙肝和艾滋等管線的研發進程 , 致力實現‘因治愈而自由’的使命愿景 。 ”吳勁梓說 。
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