特納綜合征|集采“風波”后 安科生物注射用人生長激素新適應癥獲批
新京報訊(采訪人員 張秀蘭)7月15日,安科生物對外公告稱,注射用人生長激素(商品名為安蘇萌)獲國家藥監局批準增加適應癥。今年5月底,廣東省級聯盟采購擬納入重組人生長激素注射液的消息傳出,該產品一度陷入集采“風波”并拉低安科生物股價。
安蘇萌獲批新增的適應癥為用于性腺發育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙。特納綜合征又稱先天性卵巢發育不全綜合征,是體細胞中X染色體異常而引起的性染色體相關疾病,也是常見的人類染色體異常疾病之一,臨床主要表現為生長落后和性腺發育不良。此前,安蘇萌“特納綜合征”適應癥已在美國、歐洲、日本獲批上市。
至此,安科生物注射用人生長激素的獲批上市適應癥得到7個,包括用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢等。
安科生物本周披露的半年業績預告顯示,上半年的凈利潤預計為2.27億元-2.60億元,同比增長40%-60%,主營產品重組人生長激素產品銷售的大幅增長成為帶動業績的重要因素。
今年5月底,廣東開展省級聯盟采購擬納入重組人生長激素注射液的消息傳出,生長激素主要生產企業長春高新、安科生物股價連續下跌。米內網數據顯示,在2018年重點省市公立醫院終端化學藥垂體、下丘腦及其類似藥產品TOP20中,重組人生長激素注射液以超3億元的銷售額排名第三。
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