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特稿｜“被動追趕”新冠病毒，疫苗、抗體生產商如何應對BA.4/5？( 五 )

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至于輝瑞公司和BioNTech方面 ， 此前的6月25日 ， 兩家公司公布了相關數據 ， 評估了兩種奧密克戎適應性COVID-19候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性：一種是單價疫苗 ， 另一種是二價疫苗 ， 即由輝瑞-BioNTechCOVID-19疫苗和奧密克戎BA.1的S蛋白的候選疫苗組合而成 。 2/3期臨床試驗的數據發現 ， 與兩家公司目前的COVID-19疫苗相比 ， 兩種候選奧密克戎疫苗的加強針對BA.1的免疫應答顯著更高 。
類似的 ， 他們在一項對56歲及以上參與者血清進行的SARS-CoV-2活病毒中和試驗中 ， 兩種奧密克戎適應性的候選疫苗都能中和BA.4和BA.5 ， 但其中和程度低于BA.1 ， 滴度約比BA.1低3倍 。 輝瑞和BioNTech稱 ， 在未來的幾周內將繼續收集更多關于BA.4/BA.5的研究數據 。
而早在今年1月啟動基于奧密克戎BA.1的COVID-19疫苗研究時 ， BioNTech首席執行官及聯合創始人UgurSahin教授就表示 ， “疫苗繼續能對奧密克戎引起的嚴重疾病提供強有力的保護 。 然而 ， 新的數據表明 ， 疫苗誘導的對感染和輕度至中度疾病的保護衰退比之前的毒株觀察到的更快 。 ”針對最新的BA.4/5,Sahin同樣持謹慎態度 ， 以評估是否需要迅速調整候選疫苗 。
6月29日 ， 輝瑞公司和BioNTech還宣布了與美國政府達成一項新的疫苗供應協議 。 根據協議 ， 美國政府將獲得1.05億劑新冠疫苗(30g、10g、3g) ， 將向兩家公司支付32億美元 。 這其中即可能包括奧密克戎修改版的成人COVID-19疫苗 ， 當然前提是獲得FDA的授權批準 。 這些疫苗計劃最早于2022年夏末交付 ， 并將持續到今年第四季度 。
值得一提的是 ， 輝瑞公司和BioNTech也已對外披露 ， 他們還在開發針對BA.4/5變異株的特異性加強針 ， 但目前仍處于早期測試階段 。
然而 ， 需要考慮的一點是 ， 如果轉為針對BA.4/5變異株的疫苗 ， 或許會推遲這些疫苗投入市場的時間 。 比如 ， 輝瑞公司和BioNTech此前就提到 ， 兩家公司實際上已經開始生產奧密克戎適應性候選疫苗 ， 以便在獲得授權或批準后 ， 迅速開始交付 。
就國內來看 ， 國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所研發的BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株)兩款疫苗 ， 以及科興控股生物技術有限公司研發的克爾來福-奧密克戎株新型冠狀病毒滅活疫苗均在臨床試驗階段 。
而智飛生物方面此前也透露 ， 中科院微生物所與該公司正在推進該針對奧密克戎變異株的新一代重組蛋白新冠疫苗的研發 ， 預計在7月份進行臨床申報 。 而高福等人在上述的最新文章中還提出另一種方案 ， 接種重組蛋白疫苗ZF2001 ， 并且將第二針與第三針的接種間隔延長到4-6個月 ， 能使接種者對BA.4/BA.5的中和抗體水平相對更高 。 他們認為 ， 這一接種策略可能有助于國內目前應對BA.5在內的突變株 。
另外 ， 康希諾生物針對包括奧密克戎在內的變異株的新型冠狀病毒mRNA疫苗也于2022年4月獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》 ， 目前已啟動I期臨床試驗 。
魏文勝對澎湃新聞采訪人員表示 ， “BA.4/5免疫逃逸的確非常厲害 ， 我們也看到了這個很重要的特點 ， 所以我們也在開發不同方案的疫苗 ， 來應對快速變異的毒株 。 ”他提到 ， 圓因生物也在加緊IND申報 。
王茜對澎湃新聞采訪人員表示 ， 目前的COVID-19疫苗以早期野生型刺突蛋白為靶標 ， 旨在誘導保護性抗體 。 “雖然疫苗對現有的各種突變株都具有一定的保護效果 ， 但是效價卻有所降低 。 對于未來的疫苗設計 ， 以野生型及奧密克戎刺突蛋白為靶標的雙價疫苗是一種選擇 ， 可以誘導具有交叉保護活性的抗體 。 ”