據了解 ， 該款可吸收鐵基支架2020年9月已通過中國國家藥品監督管理局審批 ， 進入創新醫療器械特別審批程序 ， 2021年5月8日通過中國注冊臨床試驗審批 。
目前 ， 該可吸收鐵基支架治療肺動脈狹窄多中心臨床實驗正在全國范圍內招募征集入組 ， 廣東省人民醫院是牽頭單位 。 計劃將在廣州、北京、上海、重慶、深圳等8個大的心臟中心開展臨床驗證工作 。 招募82名符合條件的患兒入組治療 。 預計一年內完成招募 ， 病例隨訪一年 ， 最快兩年后可實現臨床應用 。
編輯： 寶厷
【支架|全國首例！廣東醫生為4歲兒童植入可吸收鐵基支架】來源：金羊網

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