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免疫|科興生物發布重磅研究結果！接種第三劑科興新冠滅活疫苗后中和抗體水平顯著增高

每經編輯：王鑫
7月26日 ， 據科興控股生物技術有限公司官方微信公眾號“疫苗之益”消息 ， 2021年7月25日 ， 由江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所聯合復旦大學公共衛生學院、科興控股生物技術有限公司（SINOVAC科興）、復旦大學附屬華山醫院等多家單位合作 ， 在健康科學預印本論文平臺Medrxiv上傳了題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福?第三劑的免疫原性和安全性 ， 以及免疫持久性：雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗中期結果》（Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial）1的文章 。 研究結果顯示 ， 接種兩劑SINOVAC科興的新冠滅活疫苗克爾來福?后可產生良好的免疫記憶 ， 在接種第二劑后的第28天至8個月接種第三劑后 ， 中和抗體水平顯著高于基線水平 ， 不良事件均為1級或2級 ， 未出現相關的嚴重不良反應 。 研究結果表明 ， 接種兩劑克爾來福?后具有良好的免疫原性 ， 且能夠誘導機體產生免疫記憶；第三劑克爾來福?接種后具有良好的免疫原性和安全性 。

免疫|科興生物發布重磅研究結果！接種第三劑科興新冠滅活疫苗后中和抗體水平顯著增高
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圖片來源：疫苗之益微信公號
本次研究是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的克爾來福?Ⅱ期臨床研究 ， 于2020年5月3日在中國江蘇啟動 。 受試者為18-59歲的健康成人 ， 共271人納入最終分析 。 入組受試者被劃分為四個免疫程序組（第1-4組）：第1組在第0 ， 14 ， 42天各接種1劑克爾來福?；第2組在第0 ， 14 ， 254天各接種1劑克爾來福?；第3組在第0 ， 28 ， 56天各接種1劑克爾來福?；第4組在第0 ， 28 ， 268天各接種1劑克爾來福? 。 各組受試者的平均年齡為44.1歲、40.8歲、41.2歲、42.2歲 。 女性（53.8%）略多于男性 。
免疫原性分析顯示 ， 四個免疫程序組在第二或第三劑接種后28天中和抗體陽性率均在90.0%以上 。 安全性分析顯示 ， 在各個免疫程序組中 ， 第三劑后28天內報告的局部和全身不良反應略低于前兩劑 ， 均為1級2級不良反應 ， 最常見的不良反應是注射部位疼痛 。 未報告嚴重不良反應 。
該研究結果也表明 ， 盡管6個月后中和抗體水平下降 ， 但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶 ， 接種第三劑后能夠迅速誘導強烈的免疫反應 ， 中和抗體滴度顯著提高 ， 接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍 ， 且第三劑與第二劑間隔時間越長 ， 增長倍數越高 。
在討論部分作者表示 ， 盡管第三劑接種可能是必不可少的 ， 但制定和實施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關因素 。 根據當前形勢 ， 從中短期來看 ， 與加強劑次接種相比 ， 確保更多的人完成兩劑克爾來福?接種應該是更優先事項 。
該研究由國家重點研發計劃、北京市科技計劃和國家杰出青年學者科學基金資助 。
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