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市場|維力醫療布局微量霧化器，技術硬核驅動吸入式疫苗市場( 二 )


迄今為止,維力醫療已擁有138項專利,其中發明專利15項;擁有獨特的原料配方技術;基于監控功能的可視、測溫及加熱等傳感技術;除了以上行業明星技術壁壘,維力醫療還擁有4個生產基地,具備年產超過1億支導尿管的巨大產能和強大的柔性制造工藝技術;以及完全自主研發的自動化、智能化生產設備及先進的粘接技術、焊接技術、導管尖端成型技術等自動化生產工藝技術 。
其中,微電流合金涂層技術、親水涂層技術堪稱行業里的“王者”級明星產品 。 親水涂層技術是維力醫療與國內知名高校實驗室合作,從技術、材料、生產工藝再到產品全自動生產線設備,全部自主研發,才成就了國內導尿管界的大殺器“親水涂層”導尿管;微電流合金涂層是維力醫療與某知名海外涂層實驗室聯合運營的技術項目,且維力醫療也是該技術在中國的獨家授權機構,全權負責中國市場具體產品參數調試、技術及材料參數合規、自動化產品線研發等事宜 。 該技術之所以能獲得臨床的認可,與雙方多年的技術積累與維力醫療產品線多年臨床數據的沉淀密不可分,該技術迄今已經歷37項臨床研究,覆蓋9個國家,10萬多名患者,導管相關尿路感染下降率為39%,這也為微電流合金涂層未來在中國導管市場的前景描繪出了壯闊藍圖 。
此外,維力醫療的產品還獲得ISO13485質量體系認證,連續14年獲得廣東省醫療器械質量信用A類制造企業,已取得國內醫療器械注冊112項;MDSAP認證(適用美國、日本、加拿大、巴西、澳大利亞等五個國家);先后3次通過美國FDA工廠檢查;美國FDA注冊17項;CE產品認證72項;加拿大產品認證24項;德國注冊登記68項等行業認證 。
在國際局勢并不明朗的情況下,維力醫療靠著技術自主研發,生產線自主打造的韌勁摸索前行,有資格稱得上醫療耗材領域當之無愧的國貨之光 。
助力中國疫苗,布局吸入式疫苗微量霧化器
根據書記在73屆WHO大會上的承諾,我們將把新冠疫苗作為公關產品向全球提供 。 綜合考慮全球新冠疫苗研發及供給情況,我國新冠疫苗出口目前主要還是集中在中低收入國家 。 而吸入式新冠疫苗即將面市的消息,極有可能會成為我國疫苗產業一次彎道超車的重要機會 。
此前,中國工程院院士陳薇透露,由其團隊和康希諾生物合作研發的腺病毒載體霧化吸入式疫苗,正在申請緊急使用 。 消息一經公布,康希諾生物股票最高漲幅達260%,市值一度迫近2000億元 。
疫苗的給藥方式從肌肉注射到霧化吸入的新路徑,最需要的無疑是產業配套,吸入式疫苗消息發布的同時,維力醫療也很快向市場公布了其新產品微量霧化器的布局 。
傳統霧化器技術主要采用的是文丘里效應,通過高流速氣體流動,在周圍產生低壓,從而產生吸附作用,與藥液等液體的這種反應,將原有的流體霧化,這類霧化器一般都為6-8毫升的容量設計 。 吸入式疫苗需要的是“針劑疫苗的五分之一劑量,只有0.1毫升”(陳薇院士語)的微量霧化設計,完全區別于傳統霧化器的現有技術,使用的是磁致伸縮高頻震蕩技術,目前維力醫療在研發的測試樣品,已可以達成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相應指標與效果,如霧化速率,霧化顆粒直徑、有效顆粒占比、藥液殘留率等,從而形成一個一體化的,單次使用的微量霧化器產品,以攻克目前吸入式疫苗在臨床推廣中面臨的難題,即低成本、一次性、無交叉感染風險和便捷執行等 。
至于產品何時可以正式投入使用,維力醫療方面給出的答案相對保守,還需要視吸入式疫苗的面市節奏而定,而面對上市后的集中產能需求,維力醫療的多條自動化生產線則完全可以保障供給 。
而據行業內知情人士分析,在生產能力與技術上像維力醫療這樣的成熟醫療用品企業問題并不大,目前這種微量霧化器的產品瓶頸,依然是政策層面的授權及行業標準,就疫情大形勢與國家對吸入式疫苗的重視態度,這個過程極可能加速縮短 。