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2022國民健身趨勢報告|乙肝在研新藥RO7049389，聯合NUC±Peg-IFN，對病毒核酸有效抑制

2022國民健身趨勢報告|乙肝在研新藥RO7049389，聯合NUC±Peg-IFN，對病毒核酸有效抑制

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2022國民健身趨勢報告|乙肝在研新藥RO7049389，聯合NUC±Peg-IFN，對病毒核酸有效抑制

羅氏制藥（Roche）科學家開發的在研乙肝新藥RO7049389 ， 是一種HBV核心蛋白變構調節劑 。 在2022年歐肝會上（EASL2022） ， 研究人員介紹了該候選藥物的最新進展 。
【2022國民健身趨勢報告|乙肝在研新藥RO7049389，聯合NUC±Peg-IFN，對病毒核酸有效抑制】
乙肝在研新藥RO7049389 ， 聯合NUC±Peg-IFN ， 對病毒核酸有效抑制
這是一項剛剛公布的 RO7049389+核苷（酸）類似物（NUC）聯合或不聯合干擾素（Peg-IFN）在病毒學抑制和初治慢乙肝受試者中的病毒核酸抑制活性：治療48周及治療后隨訪研究 。
RO7049389是一種 I 類HBV核心蛋白變構調節劑 ， 可誘導衣殼的異常組裝 ， 導致功能性核心蛋白耗盡 ， 從而抑制HBVDNA復制和cccDNA的形成 。 在本研究中 ， 研究人員報告了 RO7049389+NUC聯合或不聯合干擾素的48周治療以及治療后的24周隨訪的抗病毒和安全性結果（臨床試驗編號：NCT02952924） 。

來自2022年歐洲肝臟年會該試驗核心數據如下：RO7049389+NUC±Peg-IFN的雙聯療法或三聯療法 ， 在長達72周具有良好的安全性與耐受性 。 未發生與 RO7049389 相關的嚴重不良事件（SAE）；A和C隊列中的每個隊列 ， 均有 2 名受試者由于非安全性原因在早期提前終止 。
最常見的實驗室異常（指ALT升高）為2至4級 ， 主要在針對初治受試者中觀察到 ， 并伴有病毒標志物的下降 。 ALT升高可自行消退 ， 并且不伴有肝功能的顯著變化 。
該試驗核心結論如下：RO7049389+NUC±Peg-IFN ， 表現出對病毒核酸抑制的有效作用 ， 即使在初治受試者中也是如此 。 在大多數初治受試者中 ， 他們的HBVDNA水平受到抑制并維持在 <LLOQ 。
在停用 RO7049389 之后 ， 平均 HBVRNA 水平仍然低于基線 >2 log10copies/mL ， 這可能表明 ， 在初治受試者中cccDNA水平/轉錄活性受到一定程度的抑制！RO7049389聯合目前48周的標準抗病毒療法（指+核苷類聯合或不聯合干擾素）是安全的 ， 且耐受性良好 ， 該三聯療法繼續支持在病毒血癥受試者中進一步評估 。

小番健康結語：乙肝病毒核心蛋白變構調節劑 ， 是全球開發乙肝創新藥的重要方向之一 ， 羅氏科學家開發的RO7049389是這個方向臨床研究階段候選藥物 。 在本研究中 ， 小番健康已向各位讀者介紹了核心數據和結論 ， 沒有將具體試驗方法和許多結果數據呈現出來 ， 也是考慮到多數普通讀者閱讀起來有困難 ， 了解一下這種候選藥物的作用機制、研究目的、核心結論以及未來開發計劃即可 。 如果是專業人士 ， 可至EASL2022查詢獲取完整的該研究方法和數據 。