【 fd天士力新藥在美獲批臨床試驗 用于中重度抑郁癥治療】新京報訊（采訪人員 張兆慧）8月3日，天士力發布公告稱，全資子公司北美藥業化學新藥JS1-1-01片獲美國食藥監局（FDA）批準，開展治療中重度抑郁癥的臨床試驗。截至2021年6月30日，天士力對該項目的累計研發投入為人民幣2737.58萬元。
JS1-1-01是天士力自主研發的一種全新結構的5-羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑，可促進腦源性神經營養因子的分泌，從而發揮抗抑郁作用。天士力已擁有涵蓋JS1-1-01化合物、工藝、適應癥及制劑的專利，其化合物專利已在中國、歐洲、美國、日本、韓國、澳大利亞等目標市場取得。
2020年8月4日，JS1-1-01片獲得國家藥監局核發的《藥物臨床試驗批準通知書》，正在國內開展Ⅰ期臨床試驗研究。2021年6月29日，天士力向FDA提交該藥的臨床試驗申請并獲得受理。
IQVIA MIDASTM最新數據顯示，2018年，全球精神健康醫藥市場達320億美元，抑郁與焦慮藥物占比45%，代表性藥物有5-羥色胺再攝取抑制劑、選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑、去甲腎上腺素和特異性5-羥色胺能抗抑郁劑等。抑制三胺再攝取、促進神經營養因子分泌及N-甲基-D-天冬氨酸受體調節，是近幾年抑郁癥藥物開發的新方向。
天士力表示，全球尚未有與JS1-1-01同機制藥物獲批上市，研發進展最快的同靶點藥物處于臨床Ⅱ/Ⅲ期階段，JS1-1-01片若經研發、審批并成功上市，將為全球抑郁癥患者帶來更多的選擇。
校對 盧茜

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