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審評|山東省食品藥品審評查驗中心醫療器械審評科：用心用力用情把好醫療器械技術審評關

近年來，山東省食品藥品審評查驗中心醫療器械審評科黨支部始終堅持“人民藥監為人民”的理念，立足醫療器械審評工作崗位，從最急需的產品、最突出的問題、最薄弱的環節抓起，用心用力用情把“我為群眾辦實事”做深做細做實。
一、用心服務急企業所急
醫療器械審評科黨支部始終聚焦主責主業，從我省醫療器械產業創新發展的迫切需求出發，改變傳統的審評工作模式，創造性提出“審評下沉、服務上門”的現場審評模式、“早期介入、深度融合”的幫扶工作模式，通過發揮醫療器械技術審評優勢，用心服務幫助企業解決困難，讓更多更好更安全的醫療器械惠及人民群眾。上半年，醫療器械審評科黨支部的黨員先鋒隊通過現場審評、審評檢查聯動、精準幫扶等形式，走進山東新華、煙臺正海、山東澤普等多家生產企業開展技術幫扶，助力產品質量安全；針對創新型企業提出的疑難問題，科室黨支部注重發揮戰斗堡壘作用，集中組織審評專家、業務骨干進行研討，提出解決措施及時反饋企業；為讓企業了解醫療器械注冊審評檢查的重點工作和創新舉措，科室黨支部組織開展醫療器械審評檢查開放日活動，為全省19家企業集中解答企業關心的法律法規、注冊申報等問題，讓各企業代表走進醫療器械審評辦公室，近距離體驗技術審評的工作常態。通過實施系列主動服務舉措，目前，已有13個醫療器械產品進入省內創新通道，1個進入省內優先通道，在全省營造了“以審評促創新 以創新促發展”的良好創新生態，用擔當作為的實際行動推動我省醫療器械產業向高質量發展。
【 審評|山東省食品藥品審評查驗中心醫療器械審評科：用心用力用情把好醫療器械技術審評關】
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二、用力審評紓疫情所困
自2020年以來，有效防控疫情成為保障人民生命財產安全、經濟社會正常運轉的重中之重。作為口罩、防護服等疫情防護類產品的審評部門，中心醫療器械審評科黨支部提高政治站位，筑牢戰斗堡壘，全力以赴保障防疫產品的安全有效。面對迅速激增的口罩注冊申報資料，中心醫療器械審評科黨支部全體黨員發揮先鋒模范帶頭作用，堅守崗位、勇挑重擔、主動放棄休假、加班加點，保質保量的完成了677項產品的技術審評，保障了疫情防護急需物資的質量和產能。為進一步規范防疫物資的審評審批，醫療器械審評科申報承擔了國家藥監局《醫用防護服注冊審查指導原則》的課題，通過邀請專家論證、企業實地調研等方式深入鉆研做好指導原則項目，為全國醫用防護服的注冊申報、審評審批提供指導、建立指南，為疫情防控再度貢獻力量。
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三、用情關懷解百姓所惑
隨著黨史學習教育不斷深入和“我為群眾辦實事”活動開展，中心醫療器械審評科黨支部基于持續疫情防控的要求，立足器械審評技術優勢，聚焦疫情防控知識的薄弱環節，開展醫療器械科普知識宣傳進社區、進校園活動，黨員志愿者先后走進濟南市泉城路街道鞭指巷社區、全福街道北全福社區、歷下區歷山學校和歷下實驗小學等，為老人、孩子、學生講解口罩的選擇與使用、認識醫療器械、關愛牙齒健康等科普知識講座，并解答他們提出的問題，用實際行動踐行“人民藥監為人民”理念和“器械審評守初心、技術服務擔使命”的黨建品牌承諾。