新一代雙靶抗癌藥AB-106國內II期臨床試驗啟動!首例患者成功給藥

近年來 , 靶向藥的研發步入了黃金時代 , 除了病友們非常熟悉的奧西替尼 , 克唑替尼等一代的單靶點抑制劑 , 這兩年 , 多靶點抑制劑也成為為火遍癌友圈的抗癌新星 , 讓腫瘤的治療邁上了一個新的臺階 。
就在今年的ASCO大會上 , 第二代ROS1/NTRK多靶點抑制劑Taletrectinib(DS-6051b/AB-106)公布了最新的臨床試驗數據 , 引起了巨大的轟動 。
需要告訴國內病友們的另一個好消息是 , 這款新一代的廣譜抗癌藥近期在中國成功啟動了II期臨床試驗 , 并順利完成了首例患者給藥 , 這意味著這款藥物已經正式開始在國內招募患者 , 中國的病友們將有機會免費接受這款新藥物的治療 。
新一代ROS1/NTRK雙靶點抑制劑Taletrectnib
Talectrectinib代號為DS-6051b/AB-106 , 是一款新型、有效、選擇性高的下一代ROS1和NTRK雙靶點小分子抑制劑 , 可穿越血腦屏障 。
它長這個樣子:
新一代雙靶抗癌藥AB-106國內II期臨床試驗啟動!首例患者成功給藥
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單看化學結構式并沒有什么特別 , 然而這款新藥在臨床中卻有非常顯著的優勢:
1、雙靶點:對ROS1及NTRK1-3具有高效抑制作用;
2、安全性好 , 應答率高 , 有效持續時間長 , 帶給病人更長的無疾病進展生存期;
3、對克唑替尼治療失敗的ROS1陽性非小細胞肺癌患者(主要耐藥位點ROS1G2032R同樣具有高效抑制作用)及腦轉移患者也有效;
4、不限癌種 , 有ROS1或NTRK融合突變就可適用 , 是新一代廣譜抗癌藥,有潛力與國際領先的上市明星產品Larotrectinib(拉羅替尼 , LOXO-101)、Entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)及在研產品Repotrectinib(TPX-0005)相媲美 。
在已經發表的文獻中我們也可以看到這款藥物無論是對于初治的ROS1/NTRK融合陽性患者 , 還是治療后出現耐藥的晚期患者 , Talectrectinib都顯示出了強大的抗癌活性 。
非小細胞肺癌:
其中 , 有一名患有ROS1+的晚期非小細胞肺癌患者 , 在接受克唑替尼和色瑞替尼治療后出現耐藥并發生肝轉移 , 基因檢測后發現存在CD74-ROS1融合 , 每天接受一次1,200mgtaletrectinib的治療后 , 患者達到部分緩解 。
新一代雙靶抗癌藥AB-106國內II期臨床試驗啟動!首例患者成功給藥
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甲狀腺癌:
另一位患者是晚期甲狀腺癌 , 手術后接受了化學放療 , 放射性I-131 , 索拉非尼 , 以及PD-1的臨床試驗 , 后經過FoundationOneCDx檢測到存在TPM3-NTRK1融合 , 參加了taletrectinib的臨床試驗 , 截止到文獻發表 , 這名幸運的患者持續緩解時間已經長達33.4個月 , 將近3年 。
新一代雙靶抗癌藥AB-106國內II期臨床試驗啟動!首例患者成功給藥
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神經內分泌癌:
此外 , 在數據截止時 , 兩名神經內分泌患者仍在接受治療 , 一名患者已接受taletrectinib治療 , 每日一次400mg , 持續47.2個月 , 將近四年!另一名患者接受800mg , 每天一次 , 持續41.4個月!
Taletrectinib國內II期臨床試驗啟動!首例患者成功給藥
taletrectinib已經在日本和美國完成了1期臨床試驗 , 用于治療含有ROS1或NTRK融合基因實體瘤患者 。
2020年3月 , 該藥在中國獲得批準開展兩項新的臨床研究 , 針對攜帶ROS1融合基因的NSCLC , 以及攜帶NTRK融合基因的不分瘤種的實體瘤患者的二期臨床試驗 。
好消息是 , 近期生物制藥公司InnoventBiologics,Inc宣布 , 國內第一位患者已在taletrectinib的II期籃子試驗中給藥 , 用于治療含有NTRK融合的實體瘤(NCT04617054) 。 這意味著 , taletrectinib在國內的臨床試驗已經正式啟動 , 招募ROS1陽性的非小細胞肺癌患者及NTRK融合的各類實體瘤患者(肺癌 , 結直腸癌 , 胰腺癌等 , 特別是纖維肉瘤 , 分泌型乳腺癌 , 唾液腺癌等罕見腫瘤患者) , 國內的患者也有機會免費接受國際抗癌新藥的治療 , 也許又會有很多幸運的患者一不小心就把病灶吃沒了 , 因為這款藥物在已經公布的臨床數據中顯示出強大的抗癌活性 。