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臨床研究|毛山宏：重視企業的醫藥創新主體地位 完善醫藥創新生態體系

8月20日，由人民網?人民健康主辦的“發揮企業創新主體作用 強化藥品科技創新支撐”研討會在京召開。會上，北京市政府特聘專家、北京經濟技術開發區管委會發展總監、首都醫科大學教授、博士生導師毛山宏就如何推動醫藥創新為醫藥企業轉型升級創造更好的條件，談了自己的看法。
毛山宏認為，醫藥企業是醫藥創新的主體，首先要充分了解企業在創新過程中可能遇到的瓶頸。生物醫藥創新從取得科研成果到實現臨床應用，中間存在一個“創新死亡谷”，想要跨越這個“死亡谷”，第一，要解決醫藥創新企業前期資金匱乏的問題”。第二，要解決醫藥創新企業核心硬件設備、測試試劑產品等依賴進口的難題。第三，在許多前沿的生命科學領域，藥品監督管理政策創新應與產業創新實現同步。第四，要開拓臨床研究資源并促進臨床資源的合理分配，提高原創科研成果的轉化率。這些都需要進一步完善醫藥創新生態體系。
“如今，世界范圍內還沒有一個國家或地區能夠將醫藥創新生態體系做到完美無缺，各國的政府，企業和科學家們都在努力解決這方面的問題。”毛山宏說。
毛山宏介紹，北京市政府印發的《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2021―2023年)》是助力醫藥創新生態體系建設的舉措。根據文件精神，有以下4點需要注意：
第一，北京市將進一步強化國家戰略科技力量，提升生命科學原始創新的策源能力。圍繞國家重大戰略需求，加快組建國家戰略科技力量，推進科研轉化體制機制創新。持續推進生物醫藥新型研發機構建設，充分利用高校院所、科研機構等科研資源，有效支撐國家重大戰略科技任務實施。
【 臨床研究|毛山宏：重視企業的醫藥創新主體地位 完善醫藥創新生態體系】第二，提高臨床研究水平，強化醫工結合協同創新，推動臨床溢出效應顯現，為生物醫藥企業創新品種研發做好重要支撐。推動醫療健康數據共享，支持大數據醫保支付方式改革。
第三，提升政府和機構的服務審批能力，優化創新醫藥品類的注冊審批程序，助力醫藥創新企業的核心競爭力提升，向重點醫藥創新企業開放“白名單”。同時，做大行業領軍企業，支持企業通過帶頭創新、并購重組、全球布局等方式實現高質量發展。
第四，推進科研組織模式和產業扶持創新政策的先行先試。支持具有全球專利的新靶點、新機制、新結構、新技術等創新藥和高端醫療器械的研發，建立研發、臨床、審批、產業化緊密銜接的服務機制，推動創新品種和技術優先轉化。
“十年磨一劍，醫藥創新是一件辛苦而有意義的事。入駐北京經濟開發區的很多醫藥企業也一直奮斗在醫藥創新的路上。例如神州細胞經過多年研制出的第三代14價宮頸癌疫苗，已具有開展臨床研究和大規模生產的條件；中國生物從兩條技術路線研發出的三款新冠疫苗，先后用60天、97天、98天的時間建成了新冠疫苗生產車間并完成二、三期擴產工程，為助力全球抗疫作出了突出貢獻；琺博進公司引進諾貝爾醫學獎的成果落地北京，研發出的新藥為慢性腎病群體帶來了治療突破?！泵胶暾f。