乙肝|乙肝在研新藥AB-729,USPTO授予關鍵專利,正進行多項2a期

乙肝|乙肝在研新藥AB-729,USPTO授予關鍵專利,正進行多項2a期

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乙肝|乙肝在研新藥AB-729,USPTO授予關鍵專利,正進行多項2a期

AB-729是HBV-siRNA分子 , 是一種未上市正處于臨床開發概念驗證階段的基因療法藥物 , 由加拿大楊梅生物制藥公司(Arbutus Biopharma)研發 。 最近 , Arbutus Bio介紹AB-729被頒發美國專利 。

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美國專利商標局 (USPTO) 頒發了美國專利第 11427823 號 , 為楊梅制藥公司的 AB-729 RNAi治療候選藥物提供物質成分專利保護 。 該專利預計 , 將至少在 2038年4月之前為楊梅公司提供 AB-729 的排他性 。
729是一種RNA干擾治療慢性乙肝的在研新藥 。 該療法設計用于減少所有乙肝病毒蛋白以及相關抗原 , 包括乙肝表面抗原 。 以往 , 科研人員已經觀察到 , 這可能是重新喚醒慢性乙肝患者免疫系統以對病毒作出反應的關鍵先決條件 。
這種siRNA分子 , 使用了楊梅公司專有的新型共價結合 N-乙酰半乳糖胺 (GalNAc) 遞送技術靶向肝細胞 , 同時 , 該技術可以實現皮下遞送 。 截至2022年8月末 , AB-729正在進行多項 2a 期臨床試驗 。
迄今為止已產生的臨床數據表明 , 使用單劑量和多劑量的 AB-729 通常具有良好的安全性與耐受性 , 同時 , 還可以顯著調降乙肝表面抗原和HBVDNA的水平 , 并提供免疫重新覺醒的證據 。 此外 , 在停用 AB-729 和核苷(酸)類似物(NAs)治療后 , AB-729在 5 名 cHBV受試者中 , 顯示出病毒學控制的成就 。

來自楊梅制藥公司的總裁兼首席執行官 William Collier 點評 AB-729 獲得USPTO頒發的專利:我們很高興 , 獲得了美國專利商標局授予的這項關鍵專利 , 它擴大了我們的知識產權資產 , 并為我們的慢性乙肝病毒(cHBV)創新藥管道組合增加了一定程度的保護 。 AB-729是我們領先的已處于臨床開發階段的在研乙肝創新藥物 , 相信它能夠成為功能性治愈cHBV患者組合方案的基石藥物 。
目前 , 楊梅公司管道中除AB-729(RNAi)外 , 另有一種口服衣殼抑制劑、一種口服PD-L1抑制劑和一種口服RNA去穩定劑乙肝創新藥物 。 研發這些乙肝創新藥物的目的是 , 潛在地確定一種組合療法 , 旨在通過抑制乙肝病毒復制為慢性HBV患者提供功能性治愈 , 其重要新機制包括減少乙肝表面抗原水平 , 并重新喚醒免疫系統 。 而AB-729在已公布的臨床開發數據表明 , 是管道內具有使免疫重新覺醒證據的 RNAi 候選藥物 。

小番健康結語:以上是AB-729被美國專利商標局授予關鍵專利的最新進展 , 目前 , 正在多項2a期臨床試驗中 。 在往年歐肝會或美肝會上 , 楊梅制藥都有帶來AB-729的最新試驗進展 , 特別是今年的歐洲肝臟年會 , 科研人員還帶來了 5 份與AB-729相關的最新數據 。
【乙肝|乙肝在研新藥AB-729,USPTO授予關鍵專利,正進行多項2a期】總體來看 , AB-729作為全球前沿的HBV-siRNA分子 , 繼續證明可強勁且穩健地調降乙肝表面抗原水平 , 并在最后一次皮下給藥后 , 乙肝表面抗原維持在較長時間處于低水平 , 同時 , 當同時停用AB-729與核苷類藥物之后 , 未發生臨床上的病毒學反彈 。 在重新喚醒免疫方面 , AB-729能夠恢復HBV特異性T細胞 , 減少耗盡的T細胞 , 目前為止 , 當AB-729皮下注射給藥后 , 繼續表現出良好安全性與耐受性 , 未見安全性信號 。