非小細胞肺癌|厄洛替尼輔助治療IIIA期EGFR突變陽性非小細胞肺癌的最新療效數據新型冠狀肺炎

2022年8月底，《臨床腫瘤學雜志》公布了EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）厄洛替尼對比長春瑞濱聯合順鉑輔助治療IIIA期EGFR突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的最新療效數據。
盡管輔助化療可能使部分ⅢA期非小細胞肺癌患者獲得生存獲益，但更應探索耐受性優于輔助化療的替代治療，在增加生存獲益的同時減少治療相關的毒性。這一目標在Ⅲ期非小細胞肺癌中尤其重要，因為Ⅲ期非小細胞肺癌的預后較差，對輔助治療的選擇幾乎沒有共識。
厄洛替尼是一種口服、有效的EGFR TKI藥物，在III期臨床試驗中顯示，作為一線治療，它比標準化療更有利于生存，被批準用于EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的轉移性NSCLC患者。

商品名：TARCEVA（特羅凱）
通用名：erlotinib（厄洛替尼）
靶點：EGFR
規格：150mg*7、100mg*30、150mg*30
美國首次獲批：2004年
中國首次獲批：2007年
獲批適應癥：非小細胞肺癌（中國）、胰腺癌
肺癌推薦劑量：每次150mg ，每日一次，空腹服用
儲存條件：室溫即可
臨床數據在這項隨機、開放標簽、II期EVAN試驗中，探討了厄洛替尼對比長春瑞濱聯合順鉑作為完全切除（R0）后的III期EGFR突變陽性非小細胞肺癌的輔助治療的療效和安全性。主要的療效指標包括無病生存期（DFS）和5年總生存期（OS）。
在EVAN試驗中，入組患者被隨機（1:1）分配到厄洛替尼（n=51）或長春瑞濱/順鉑（n=51）治療組。厄洛替尼組和化療組的中位隨訪時間分別為54.8個月和63.9個月。
在意向治療人群和符合方案人群中， Kaplan-Meier分析表明，厄洛替尼治療組的5年DFS分別為48.2%（95% ，置信區間：29.4~64.7）和46.2%（95% ，置信區間：27.6~62.9）。
厄洛替尼組的中位OS為84.2個月，而化療組為61.1個月（HR為0.318；95% ，置信區間：0.151 ~ 0.670）。此外，厄洛替尼組和化療組的5年OS率分別為84.8%和51.1% 。
在全外顯子組測序分析中，基線時同時發生變異的常見基因為TP53、MUC16、FAM104B、KMT5A和DNAH9 。使用厄洛替尼時， UBXN11單核苷酸多態性突變與DFS顯著惡化相關（P=0.01）。
小結據我們所知，這項研究首次證明在完全切除（R0）后的III期EGFR突變陽性非小細胞肺癌中，與化療相比，輔助使用厄洛替尼改善OS具有臨床意義。
參考來源：
https://ascopubs.org
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