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RELiZORB（固定化脂肪酶）獲準用于脂肪吸收不良的2至5歲以下患者

胰腺

【RELiZORB（固定化脂肪酶）獲準用于脂肪吸收不良的2至5歲以下患者】RELiZORB（固定化脂肪酶）獲準用于脂肪吸收不良的2至5歲以下患者

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一種消化酶藥筒RELiZORB ， 旨在模仿脂肪酶的功能 ， 水解腸內配方中的脂肪 ， 從而向患者輸送可吸收的脂肪酸和單酸甘油酯 。 該療法最初于2015年獲得批準用于成人 ， 隨后于2017年獲得批準用于5歲及以上兒童患者 。

現在 ， 美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準RELiZORB（固定化脂肪酶）藥筒 ， 用于2歲至5歲以下患有脂肪吸收不良的兒科患者 。
擴大對更年小患者的批準是基于對真實世界數據的回顧性評估 。 Alcresta Therapeutics表示 ， 在通過RELiZORB進行腸內配方奶喂養(作為腸內喂養方案的一部分)的2~5歲患兒中 ， 未發現額外的安全性問題 。

需要腸內營養的脂肪吸收不良患者無法有效地將營養中的脂肪水解（分解）成身體可以吸收的形式 。 脂肪吸收不良在因胰腺功能受損而導致胰腺外分泌功能不全(EPI)而無法產生足夠量消化酶的患者中很常見 。
腸內配方奶粉不含預水解脂肪 ， 因為它們不穩定且很快就會變質 。 腸內營養中的脂肪不完全水解會導致熱量攝入減少和必需脂肪消化減少 ， 從而顯著影響生活質量和營養狀況 。 兒童最容易受到未經治療的胰腺功能不全的影響 。
RELiZORB以一次性藥筒形式提供 ， 并串聯連接至腸內飼喂系統 。 當腸內配方通過RELiZORB時 ， 它與iLipase接觸 ， 在攝入之前 ， 配方中的脂肪被分解成可吸收的形式 。 iLipase是該公司的專有技術 ， 由與小型聚合物珠載體結合的脂肪酶組成 。
Alcresta Therapeutics首席執行官Dan Orlando表示：“RELiZORB的額外許可代表著約25%的囊性纖維化腸內喂養市場以及患有脂肪吸收不良疾病的2歲至5歲以下腸內喂養兒科患者的準入 。 ”
注：本文旨在介紹醫藥健康研究 ， 不作任何用藥依據 ， 具體用藥指引 ， 請咨詢主治醫師 。