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藥物|對抗濾泡性淋巴瘤 “新武器”更有效

2016年 ， 國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》（簡稱《綱要》） ， 提出到2030年總體癌癥5年生存率提高15%的目標 。 以《綱要》為指引 ， 一場席卷全國的抗癌攻堅戰正式打響 。
在淋巴瘤治療領域 ， 靶向治療和免疫治療的發展 ， 為贏得這場戰斗的勝利打下了堅實基礎 ， 很多淋巴瘤患者受益于創新治療藥物的規范化治療 ， 生存期大大延長 ， 生存質量也有了明顯提高,大部分淋巴瘤分型的患者都能得到治愈或實現長期生存 ， 但并不是所有的淋巴瘤分型都如此“幸運” ， 比如“棘手”的濾泡性淋巴瘤 ， 目前仍然面臨著無法治愈、復發率高的治療困境 ， 患者需求亟待滿足 。
2021年6月 ， 濾泡性淋巴瘤創新治療藥物奧妥珠單抗的獲批 ， 為這場戰役帶來了劃時代的突破 。 這款針對濾泡性淋巴瘤的創新藥物聯合化療可使疾病進展/復發或死亡風險顯著降低（3年隨訪數據顯示 ， 進展/復發或死亡風險降低34%） ， 并顯著延長無進展生存期（3年PFS率80%） ， 以及降低近一半的早期進展風險（46%） 。 此外 ， 5年數據顯示 ， 患者生存率可提升至90%以上 ， 率先實現了《國務院關于實施健康中國行動的意見》提出的“到2030年總體癌癥5年生存率不低于46.6%”目標 。 對此 ，北京大學腫瘤醫院黨委書記、大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授表示：“以濾泡性淋巴瘤為例 ， 在治療淋巴瘤的示范效應下 ， 爭取早日取得抗癌戰斗的階段性勝利 。 ”
01
復發是濾泡性淋巴瘤
治療拉鋸戰的難攻點
“作為惰性淋巴瘤最常見的亞型 ， 濾泡性淋巴瘤即使完全緩解 ， 仍有可能反復復發 ， 且每次間隔時間會不斷縮短 ， 治療難度也隨之遞增 。 ”朱軍在接受采訪時談到 ， 研究顯示 ， 目前20%的濾泡淋巴瘤患者會出現早期疾病進展 。 而24個月內病情進展患者的死亡風險是無進展患者的12倍 。
在之前以放化療為主的時代 ， 面對復發 ， 濾泡性淋巴瘤患者只能無力觀望 。 后來利妥昔單抗的問世打破了這一治療困境 。 朱軍回憶道 ， 20年前利妥昔單抗是一款劃時代的治療性藥物 ， 以此為標志 ， 濾泡性淋巴瘤治療逐漸走向無放化療時代 。
20年后 ， 中國臨床腫瘤學會（CSCO）和美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）等權威指南均已再度更新 ， 以奧妥珠單抗為基礎的治療方案已樹立起濾泡性淋巴瘤一線治療的全新標準 。 該方案可以降低早期進展風險 ， 進而減少復發、提高患者生活質量 ， 最終幫助患者更好地回歸社會 。
02
創新藥是打贏抗癌戰的
有力“新武器”
21世紀初 ， 以CD20為靶點的I型單抗利妥昔單抗開啟了濾泡性淋巴瘤治療新時代 ， 20多年來也有過不少探索 ， 但都沒有找到更有效的治療方法 。 2021年6月 ， 奧妥珠單抗的獲批 ， 為這些患者的治療帶來了新的曙光 。
朱軍介紹 ， 奧妥珠單抗是全球首個經糖基化改造的II型人源化抗CD20單克隆抗體 ， 其作用機制、臨床療效進一步改善和提高 ， 精準度更高 ， 對腫瘤細胞更具殺傷力 。
一項名為GALLIUM的臨床研究證實 ， 奧妥珠單抗聯合化療對比現有療法 ， 在濾泡性淋巴瘤一線治療中有著顯著的療效優勢：奧妥珠單抗聯合化療（G-化療）組的5年無進展生存（PFS）率達到70.5% ， 顯著高于一項名為利妥昔單抗聯合化療（R-化療）組（63.2%） ， 且5年生存率超過90% ， 這對于減少、延緩復發 ， 改善患者的生存質量有著極其重要的意義；而且奧妥珠單抗治療方案能顯著降低24個月內病情進展（POD24）事件比例 ， 使POD24的發生風險相對下降了46% ， 對高危患者療效顯著；除此之外 ， 奧妥珠單抗治療方案在總生存期和安全性方面同樣得到了驗證 。 基于臨床試驗結果 ，奧妥珠單抗用于一線治療的方案已被NCCN、CSCO等多個權威指南推薦 ， 收獲了全面認可 。