拿下醫療器械證后,數字療法能填補國內肌骨康復的空白嗎?

62歲的山東硬漢徐峰 , 和自己的左腳踝斗爭了整整10年 。
從2012年的一次意外崴腳開始 , 他經歷了3次大小手術 , 從最初的韌帶重建 , 到后來的截骨矯正 , 再到去年7月的韌帶修復 。
后兩次手術都和不規范的術后康復有關 。 2019年第一次韌帶重建手術后 , 他恢復心切 , 急于求成 , 過早做大幅度關節內外翻 , 并且每天爬一小時樓梯 , 導致韌帶再松弛 , 重建失敗 。 2021年3月 , 徐峰不得已做了截骨矯正 。 這次他不敢過激 , 術后以休養為主 , 數月后 , 骨頭延遲愈合 , 只能再次手術 。
第三次手術后 , 吃過大虧的他特地向專家請教康復方案 , 專家告訴他 , 回去后每天做提踵練習 , 每天6次 , 每次10分鐘 。 徐峰照做了 , 但大半年后 , 他依然只能跛足行走 , 關節處還不時會有火辣的刺痛感——康復又失敗了 。
為了不遭第四次手術的罪 , 他到處托人打聽 , 最終找到了復動肌骨 。 這是一家由國內頂尖三甲醫院骨科醫生與國際一流康復師團隊聯合打造的肌骨康復機構 。 他們開發了一款名為“JOYMOTION悅行動?”的肌骨數字療法 , 正在進行報批前的臨床測試 。 今年5月 , 經過評估 , 徐峰順利入組 。
所謂數字療法 , 是指以循證醫學為基礎 , 由軟硬件程序驅動的創新型診療方式 。 具體到徐峰的案例里 , 他從悅行動的軟件(APP)里獲取到了專屬于自己的康復方案 , 并借助硬件(傳感器) , 在系統的引導下開始了為期3個月的康復計劃 。
“最大的感受就是針對性強 , 效果好 。 ”徐峰告訴八點健聞 , 按照系統定制的方案 , 他每天花40-50分鐘進行康復訓練 , 康復動作從單腿站立、單腿提踵升級到單腿蹲、頂墻踝背屈等 。 兩個月后 , 他已經完成了5組方案的進階練習 , 走路姿態恢復正常 , 最多的一天走了12000多步 。
得益于“徐峰”們的數據支持 , 今年6月 , “JOYMOTION悅行動?”數字肌骨療法通過國家藥品監督管理局NMPA審批 , 獲得了國內肌骨康復領域的首張數字療法醫療器械注冊證 。 9月3日 , 該產品在2022年世界人工智能大會上正式對外發布 。
拿下醫療器械證后,數字療法能填補國內肌骨康復的空白嗎?
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做康復里最懂技術 , 做技術里最懂康復
JOYMOTION悅行動? , 主要面向有肌骨康復需求的患者 , 其中就包含各種骨科手術的術后患者 。
從流程上來說 , 骨科醫生在手術后 , 為有需要的患者開具JOYMOTION悅行動?的處方 。 患者按照處方 , 拿到硬件 , 并按照指導安裝軟件 , 根據定制化的康復方案進行康復 , 一個完整的康復周期一般為3個月 。
在這個看似簡單的閉環中 , 有兩個核心難點:一是患者情況的準確評估 , 二是康復方案的動態調整 , 這也是肌骨康復最重要的兩個環節 。 在傳統的醫療機構場景中 , 這兩件事都可以通過醫生面對面的問診 , 以及康復師手把手的指導來完成 。 而一旦把康復場景搬到了線上 , 這些問題就成了最大的挑戰 。
拿下醫療器械證后,數字療法能填補國內肌骨康復的空白嗎?
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首先是患者評估 。 復動肌骨CTO周開波告訴八點健聞 , 為了能夠給“素未謀面”的患者量身打造康復方案 , 他們在后臺設計了三個數據維度 。 一是手術醫生給患者開具的病情介紹 , 二是系統問卷配合視頻問診 , 三是患者戴上傳感器后的動作反饋 。 收集到這些數據后 , 系統會根據算法自動生成一套最適合的方案 , 由醫生和康復師評估確定后 , 推送到患者的APP上 。 根據測算 , 系統推薦的康復方案和三甲醫院專家方案的吻合率達到94.7% 。