非小細胞肺癌|舒沃替尼治療EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的臨床數據及不良反應腫瘤

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2022年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會公布了DZD9008（舒沃替尼）針對既往接受過鉑類化療、攜帶EGFR外顯子20插入突變（EGFR 20 ins）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的首個注冊研究WU-KONG6的臨床結果。
此前， 2022年1月31日，美國FDA已授予DZD9008突破性療法認定（BTD）：用于治療先前接受含鉑化療期間或之后病情進展、經檢測證實為攜帶EGFR 20 ins的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
在大約2%的NSCLC患者中檢測到EGFR 20 ins 。由于缺乏有效的治療，這些患者的預后通常很差。

圖注：EGFR 20 ins突變靶向藥物臨床數據
DZD9008是一種口服、高效、不可逆的選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑，是針對EGFR/HER2 20號外顯子插入突變設計的全球首創小分子化合物，對EGFR 20 ins在內的多種EGFR突變和HER2 20號外顯子插入突變都有較強活性。
此外，作為一種口服藥物， DZD9008在臨床前和臨床環境中都表現出理想的藥物代謝和藥代動力學（DMPK）特性。
通用名：Sunvozertinib（舒沃替尼）
代號：DZD9008
靶點：EGFR/HER2 20號外顯子插入突變
美國首次獲批：尚未獲批
中國首次獲批：尚未獲批
臨床數據在本次ESMO大會上公布的WU-KONG6研究是一項在中國進行的開放、單臂、多中心的II期注冊試驗。研究的主要終點為盲態獨立中心評估委員會（BICR）確認的客觀緩解率（ORR）。
截至2022年7月31日，這項研究納入了79例經化療失敗的、EGFR 20 ins晚期非小細胞肺癌患者。入組患者開始接受每次300mg的DZD9008（每天一次）治療。
數據顯示，經BICR評估臨床研究達到預設主要終點。在所有患者中，客觀緩解率（ORR）達59.8%；在31例基線伴有腦轉移的患者中，經確認的顱內ORR達48.4% 。

圖注：DZD9008（舒沃替尼）治療經化療失敗的、EGFR 20 ins晚期非小細胞肺癌患者的臨床數據
研究共納入30種EGFR 20 ins突變亞型，不論插入突變發生位置，均觀察到抗腫瘤活性。
安全性DZD9008表現出良好的安全性。其安全性分析數據來自四項多中心臨床研究（WU-KONG1、WU-KONG2、WU-KONG6和WU-KONG15）的匯總分析。
在所有277例患者中，最常見的治療相關不良反應（TEAE）主要是腹瀉和皮疹，其中大多數為 1/2 級且在臨床上是可控的。
小結EGFR 20 ins突變陽性非小細胞肺癌長久以來缺乏有效的靶向治療手段，尤其伴有腦轉移的患者預后往往較差。 WU-KONG6研究“同類最優”的臨床數據讓大家備受鼓舞，進一步確認了DZD9008卓越的臨床表現。截至目前， 80%的腫瘤緩解受試者仍在繼續治療且持續緩解，期待DZD9008給肺癌患者，尤其腦轉移患者帶來更好的生存獲益。
【非小細胞肺癌|舒沃替尼治療EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的臨床數據及不良反應】參考來源：
http://www.dizalpharma.com
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