香港邁極康 | FDA授予BBP-398聯合Lumakras治療NSCLC研究的快速通道資格 _健康小知識

——BridgeBio制藥公司宣布在I/II期試驗中接受給藥的首例肺癌患者接受SHP2抑制劑BBP-398與安進的Lumakras(Sotorasib)聯合治療并獲得美國FDA快速通道資格認定。
2022年10月12日訊/香港邁極康hkmagicure/--當地時間10月11日， BridgeBio制藥公司宣布，首例非小細胞肺癌(NSCLC)患者已在其BBP-398的1/2期臨床試驗中接受給藥，一種研究性SHP2抑制劑，安進公司的Lumakras?(Sotorasib)是目前唯一獲批的首個用于KRASG12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC晚期實體瘤患者的靶向治療藥物。
美國每年約有30,000人被診斷為KRASG12C突變NSCLC ， KRASG12C突變是美國和歐洲最常見的致癌突變之一。通過在KRASG12C突變患者中聯合SHP2抑制和KRASG12C抑制，有可能預防腫瘤發生和細胞增殖過度活躍。

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Lumakras
【香港邁極康 | FDA授予BBP-398聯合Lumakras治療NSCLC研究的快速通道資格】此外，美國食品藥品監督管理局(FDA)授予BBP-398聯合Lumakras用于既往接受過治療的KRASG12C突變轉移性NSCLC成人患者研究的快速通道資格。 FDA的快速通道資格旨在推動開發并加快正在研究的嚴重疾病且醫療需求未得到滿足的藥物的審評過程。
BridgeBio與安進公司進行了非獨家臨床合作，評估BBP-398與Lumakras聯合治療KRASG12C突變的晚期實體瘤患者。與安進Sotorasib聯用的Ⅰ/Ⅱ期研究顯示， BBP-398單藥或聯合其它藥物能夠阻止腫瘤發生及過度活躍的細胞增殖。
BBP-398作為單藥治療或與其他靶向治療聯合，可能是KRASG12C突變患者的一種有前景的治療。預計正在進行的BBP-398試驗的初始i期數據將于2023年獲得。

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BridgeBio
關于BBP-398
BBP-398是一種SHP2抑制劑，正在開發用于難以治療的癌癥，并通過與德克薩斯大學MD安德森癌癥中心治療發現部門的合作而創立。
SHP2是一種蛋白酪氨酸磷酸酶，將生長因子、細胞因子和整合素信號與下游RAS/ERKMAPK通路聯系起來，調節細胞增殖和存活。

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2022年5月， BridgeBio與百時美施貴寶達成獨家授權，開發和商業化潛在的同類最佳SHP2抑制劑BBP-398 。此外， BridgeBio與LianBio進行了戰略合作，在中國大陸和其他亞洲市場進行BBP-398與各種藥物聯合治療實體瘤（如非小細胞肺癌、結直腸癌和胰腺癌）的臨床開發和商業化以及臨床合作；
與BristolMyersSquibb聯合OPDIVO?(nivolumab)治療KRAS突變的晚期實體瘤患者；
與Amgen聯合Lumakras?(Sotorasib)（Amgen的KRASG12C抑制劑）治療KRASG12C突變的晚期實體瘤患者。
文章來源:http://www.hkmagicure.com/html/xingyedongtai/FDAdongtai/2022/1012/422.html返回搜狐，查看更多
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