美國東部時間11日，默沙東官網顯示，默沙東和 Ridgeback Biotherapeutics 已向美國食品和藥物管理局提交了緊急使用授權申請，請求批準莫奈拉韋（molnupiravir）——一種研究性口服抗病毒藥物，用來治療有疾病加重或住院風險的輕中度新冠肺炎成人患者 。如果獲批上市，Molnupiravir將成為全球首個上市的口服小分子新冠特效藥 。
8月中旬，華爾街著名投資銀行杰富瑞Jefferies曾預測，若有療效強大、又方便使用的抗病毒藥物，一年市值最高將超越100億美元 。據不完全統計，吉利德科學公司、羅氏、輝瑞等多家醫藥公司正在加緊研發新冠病毒的口服藥物 。

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官網顯示，莫奈拉韋是一種在研強力核糖核苷類似物，可抑制 SARS-CoV-2（COVID-19病原體）的復制 。莫奈拉韋已被證明在 SARS-CoV-2 的預防、治療和預防傳播具有活性 。此外，臨床前和臨床數據表明，對最常見的 SARS-CoV-2 變異體也具有活性 。
據悉，這一申請是基于在輕中度COVID-19患者中進行的3期臨床試驗中期分析結果，該試驗在治療有疾病加重或住院風險的輕中度非住院成年患者中評估了莫奈拉韋 。
在中期分析中，莫奈拉韋將住院或死亡風險降低了約 50%；在隨機分組后的第 29 天，7.3% 接受莫奈拉韋治療的患者住院或死亡 (28/385)，而安慰劑治療患者的這一比例為 14.1% (53/377)，到第 29 天，接受莫奈拉韋治療的患者沒有死亡報告，而接受安慰劑的患者則有 8 人死亡 。
責編：孫寶光
【莫奈拉韋|默沙東向FDA遞交新冠小分子藥物緊急使用授權申請】校對：劉曉旭

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