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CAR-T療法新進展，用于淋巴瘤和骨髓瘤

健康知識養生常識

治療腫瘤的新型精準靶向療法——CAR-T療法 ， 在醫學界備受關注 ， 近日有兩家藥企的CAR-T療法有了新進展 。
阿基侖賽注射液（復星凱特）：
擬開發用于成人大B細胞淋巴瘤患者的二線治療
10月14日 ， 國家藥監局藥品審評中心官網最新公示 ， 復星凱特的阿基侖賽注射液新適應癥申請擬被納入優先審評 ， 擬開發用于成人大B細胞淋巴瘤患者的二線治療 。
CAR-T療法新進展，用于淋巴瘤和骨髓瘤
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2021年6月23日 ， “復星凱特”公眾號發文表示 ， 國家藥品監督管理局已批準公司靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產品奕凱達（阿基侖賽注射液）的新藥上市申請 ， 該藥品為中國首個獲批準上市的細胞治療類產品 ， 用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者 ， 包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發縱隔大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL1 。
2021年11月12日 ， 國家醫保局宣布 ， 價值120萬一針的阿基侖賽注射液通過了初步形式審查 ， 但并未進入醫保目錄談判環節 。
2022年6月17日 ， 復星凱特CEO黃海在接受人民日報健康客戶端采訪時表示：截至5月25日 ， 奕凱達已被納入30多個城市的惠民保；另一方面 ， 復星凱特積極拓展CAR-T治療中心的覆蓋 ， 截至5月末 ， 奕凱達備案的治療中心已達80多家 ， 滿足不同省市復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者就近醫治的治療需求 。
【CAR-T療法新進展，用于淋巴瘤和骨髓瘤】澤沃基奧侖賽注射液（愷興生命）：
擬用于某種復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者
針對CAR-T產品 ， 10月13日 ， 國家藥監局藥品審評中心官網公示 ， 愷興生命科技（上海有限公司）B細胞成熟抗原CAR-T產品zevor-cel澤沃基奧侖賽注射液CT053）擬納入優先審評 ， 擬定適應癥為：適用于既往接受過至少一種免疫調節劑和蛋白酶體抑制劑治療失敗的復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者 。
CAR-T療法新進展，用于淋巴瘤和骨髓瘤
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此前 ， 該藥治療多發性骨髓瘤的適應癥已被中國國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種 。
據“愛企查” ， 科濟藥業為愷興生命科技（上海）有限公司的100%投資者 ， 科濟藥業主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法 。 “科濟藥業”公眾號9月21日發布的消息介紹 ， zevor-cel于2019年獲得美國食品藥品監督管理局的再生醫學先進療法及孤兒藥稱號 ， 以及先后于2019年及2020年獲得歐洲藥品管理局的優先藥物及孤兒藥產品稱號 。 zevor-cel也于2020年獲得國家藥監局的突破性治療藥物品種 。
在第三屆進博會期間 ， 蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授在接受人民日報健康客戶端采訪人員采訪時表示 ， CAR-T細胞療法目前在治療血液腫瘤上優勢較為明顯 ， 血液腫瘤常見有三種：白血病、淋巴瘤和多發性骨髓瘤 。 放化療仍是血液腫瘤的基本手段 ， 但是復發率比較高 ， 一部分病人復發之后的用藥效果不理想 ， 可嘗試使用CAR-T治療 。
國內除了復星凱特和科濟藥業的CAR-T治療藥物外 ， 2021年9月3日 ， 國家藥品監督管理局官網顯示 ， 藥明巨諾CAR-T療法產品“瑞基奧侖賽注射液”獲批上市 ， 用于治療經過二線或以上全身性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤 ， 是繼阿基侖賽注射液之后我國第二個獲批上市的CAR-T產品 ， 也是我國首個獲批的1類生物制品CAR-T產品 。 （喬靖芳）
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