2021年5月 , 艾美疫苗再度出手 , 收購了麗凡達生物50.1546%的股權 。 麗凡達生物是一家專注于mRNA藥物研發的臨床階段創新生物科技公司 , 擁有覆蓋藥物設計、生產及交付的專利mRNA平臺技術 。 由此 , 艾美疫苗加速了公司在mRNA新冠疫苗方面的研究及生產布局能力 , 成為了國內最早拿到mRNA新冠疫苗臨床批件的三家企業之一 。
mRNA之局
相較于傳統的減毒/滅活疫苗、亞單位疫苗和DNA疫苗 , mRNA疫苗在經歷了合成、修飾和遞送技術的進步之后 , 穩定性和翻譯效率大幅提升 , 在安全性、靶點選擇、療效和制造效率、生產成本等方面具備巨大優勢 , 且避免了與基因組DNA相互作用的風險 。 三位諾獎得主曾點評mRNA技術稱 , 除了針對新冠病毒 , 它還有更廣泛的治療潛力 , 可以說開創了一個用于更廣泛疾病治療的“mRNA時代” 。 2021年2月《麻省理工科技評論》發布的“全球十大突破性技術”榜單也將mRNA疫苗排在了首位 。 輝瑞更是憑借mRNA疫苗產品實現2021年367.8億美元的總營收 。
mRNA疫苗誘人前景加之新冠疫情流行的背景下 , 國內多家企業爭相馳入賽道 。 2022年9月 , 沃森生物發布公告稱 , 與蘇州艾博生物科技有限公司合作研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)III期臨床試驗于近日分別獲得了墨西哥、印度尼西亞藥監部門的批準 。 該疫苗是中國首個獲批進入臨床試驗階段的新冠mRNA疫苗 。 2022年4月 , 斯微生物對外宣布 , 其自主研發的新冠病毒mRNA疫苗海外臨床試驗數據初步證實 , 該疫苗對當前新冠病毒流行株具有保護效力 , 并具有良好的安全性 , 相關數據將遞交給中國監管機構 , 將在中國啟動一期/二期臨床試驗 。 同月 , 石藥集團和康希諾生物也均在港交所發布公告 , 其各自開發的新冠mRNA疫苗已分別獲得獲國家藥監局的IND批準和藥物臨床試驗批件 。
結合各家研發進程和效果來看 , 艾美疫苗在這場mRNA疫苗之爭中保持了一定程度的領先 。 收購麗凡達所得的mRNA新冠疫苗(LVRNA009)I期臨床數據獲得業界好評 。 2022年8月 , Ⅱ期臨床數據揭曉 , 表現出良好的免疫原性 , 對Omicron株效果明顯 。 另外 , 艾美疫苗還有一款新冠Delta株mRNA疫苗處于臨床前階段 。 此外 , 艾美疫苗還將研發針對狂犬病毒及RSV的mRNA疫苗 , 希望對市場上傳統疫苗產品形成逐步替代 。 在產業化方面 , 艾美疫苗也作了充足準備 , 其在建的mRNA疫苗生產車間設計年產能將達到4億劑 。 能否持續領跑 , 并在腫瘤、單克隆抗體及蛋白質藥物的替代、免疫缺陷相關疾病、心力衰竭、罕見病、輔助生殖手術及醫學美容等多個領域有所成就 , 艾美疫苗的表現令人期待 。
虧損之謎
值得注意的是 , 艾美疫苗2019年-2021年的總收入分別為9.52億元、16.38億元和15.70億元 , 凈利潤則為1.20億元、4.00億元、-6.76億元 , 在2020年實現234.2%的大幅增長之后 , 2021年卻發生了巨額的虧損 。 招股書給出的解釋是這一年給出了高達9.52億元的股份報酬開支 , 其中一次性股份報酬開支達8.97億元 , 接近當年研發支出的三倍 。 艾美疫苗認為 , 在2021年6月 , 西藏赤誠之心以每股面值1元認購的4000萬股股份 , 所支付的對價低于股份的公允價值 , 公司將該交易視作以股權結算的股份報酬 。 西藏赤誠之心99.99%的股權由艾美疫苗公司創始人及董事長周延掌握 。 而截至艾美疫苗IPO前 , 周延直接及間接通過西藏赤誠之心及眾人行持股比例為35.83% , 其兄弟周杰、周欣分別持股3.33% 。
撰文|風立宵
排版|喬維鈞
參考資料:
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