立心科學可吸收界面螺釘獲批上市，先進再生材料“代際差異”引領行業發展( 二 ) _健康小知識

為改善HA粒子和PLA基體間的界面相容性，立心科學采用獨特的制備工藝，使得PLA/HA界面處的能量壁壘得以降低，得到了均勻細小的HA粒子分散效果，并進而通過自增強實現高分子材料定向分布，最終復合材料的強度和韌性都顯著提升。
上一代可降解復合材料的彎曲強度僅能達到皮質骨的七成左右，而HercuRegen?強度可達皮質骨2倍。
同時，立心科學通過克服能量壁壘實現的超分散技術可以讓足夠細小均勻的HA粒子與細胞接觸融合，充分發揮其骨誘導活性，在降解過程中有效促進成骨。
據立心科學創始人兼CEO孫楊博士介紹，在運動醫學領域，醫生普遍關注的治療終點為腱骨愈合。目前市面上的可吸收界面螺釘在植入短期內可以滿足腱骨愈合的要求，但長期效果并不盡理想。其原因在于釘料降解速度過快，而成骨速度過慢，兩者無法相抵便極易導致骨內空洞。
而HercuRegen?不僅能在植入后6個月內完成腱骨愈合，還能在植入后3-4年完成降解吸收，達成釘骨愈合，最終實現再生式修復。
除可吸收內固定產品外，立心科學基于以聚乳酸為代表的生物醫用高分子降解材料研發，還形成了骨填充物產品、口腔、醫美可吸收聚合物等可再生植入物產線。

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立心科學部分產線
緊貼臨床需求，上游原料、
下游產品全部實現自研量產
對于可吸收內固定產品而言，產品獲批上市并不等同于可以滿足市場供應需求，尤其是當下原材料多數被進口企業把控。在逆全球化趨勢抬頭及國產替代的大背景下，原料供應保障及產品量產能力是企業運行的重要保證。
而立心科學從上游醫用高分子原料生產到終端產品加工的全鏈條完全實現了自研自產，其自有工廠以及定制化獨有生產工藝可以助力管線的高效研發及持續擴產。
“原材料產能會從現在每年300公斤擴充到明年的年產兩噸，充分保證上游供給。下游可吸收界面螺釘產線的產能會從年產1萬顆擴充到5萬顆，滿足產品快速上量需求。 ”孫楊博士說道。
在保證量產的同時，立心科學對于產品“質”的要求依舊嚴格，一切以貼合臨床需求為前提。立心科學團隊由專業低調的科研專家組成，而公司又地處深圳這樣一個實干創新氛圍濃郁的城市，契合的磁場早已讓“務實”深深刻進立心科學的基因。
因此，立心科學把醫工結合的工作做得相當扎實， “我們合作的醫生非常多元，不同資歷、不同級別的醫生都是我們的伙伴。并不盲信任何需求，而是多方求證。十個人至少六七個人都認可，我們才會認定這個需求值得轉化投入。 ”孫楊博士介紹道。
開啟創業2.0時代，
同步開啟國際市場
對于此次HercuRegen?可吸收界面螺釘獲批，孫楊博士表示：“拿證的那一刻開始，就意味著立心1.0時代的創業告一段落，正式邁入技術初見規模、開啟商業化進程的2.0時代。更重要的是，這張證是我們萬里長征的第一步，也是最關鍵的一步。這意味著立心的材料平臺為藥監部門所認可，對于后續基于該平臺更多的產品輸出起到了里程碑式的加速作用。 ”
與此同時，立心科學也把目光投向了海外市場。 “雖然中國是我們的大本營，也是我們最應該去服務的市場，但立心的目標絕不僅僅是中國市場。 ”
據了解，立心科學的人工骨產品是全球第一個可有效滿足可塑形、抗液相潰散和高效誘導再生的可吸收人工骨，第一代產品目前在中國臨床試驗中，且已率先提交FDA認證并進入發補階段，預計2022年上半年獲FDA批準上市，同時準備提交中國國家藥監局注冊。