1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

陳思淵|首個雙免疫療法開始商業化：多家本土藥企布局，BMS拔頭籌

中國腫瘤治療進入雙免疫時代 。
10月16日 ， 百時美施貴寶（BMS）逸沃全國上市會上 ， 百時美施貴寶中國大陸及香港地區總裁陳思淵介紹 ， 今年6月獲批的CTLA-4抑制劑伊匹木單抗（商品名：逸沃）已經在全國幾十個城市完成商業鋪貨 ， 四天內開出了50張處方 。
陳思淵提到的“逸沃”是全球首個CTLA-4抑制劑 ， 早在2011年3月25日 ， 美國食品藥品監督管理局（FDA）批準其用于治療無法手術切除或轉移性黑色素瘤患者 ， 目前已在50多個國家獲批該適應證 。 今年6月 ， 國家藥監局批準逸沃聯合PD-1抑制劑納武利尤單抗（商品名：歐狄沃）治療不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者 ， 逸沃成為國內首個獲批上市的CTLA-4抑制劑 。
歐狄沃和逸沃均屬于免疫治療藥物 ， 分別靶向兩個不同的檢查點（PD-1和CTLA-4）以幫助殺傷腫瘤細胞 ， 兩者具有潛在的協同作用機制 。 兩者聯合使用 ， 成為國內首個且目前唯一獲批的雙免疫療法 ， 意味著國內進入腫瘤治療的雙免疫時代 。
多種方式提高國內首個雙免疫療法可及性
隨著歐狄沃聯合逸沃的雙免疫療法開始在多地醫療機構落地 ， 其單價也已曝光 ， 為28000元/瓶（50mg/10ml規格） 。 根據逸沃的處方信息 ， 治療惡性胸膜間皮瘤其推薦劑量為1mg/kg ， 每6周1次 。 歐狄沃可采用公斤體重（3mg/kg ， 兩周一次）或固定劑量（360mg ， 三周一次）兩種不同方式 。
【陳思淵|首個雙免疫療法開始商業化：多家本土藥企布局，BMS拔頭籌】在提高藥物可及性上 ， 10月12日 ， 百時美施貴寶攜手中國癌癥基金會啟動患者援助項目 。 對于體重為60公斤 ， 符合援助標準的胸膜間皮瘤患者 ， 雙免疫療法的費用在慈善贈藥后約16.6萬/年 ， 較上市價格下降76%左右 。
在此次上市會上 ， 陳思淵強調 ， 百時美施貴寶將持續在中國支付體系內爭取更多的支付方案 ， 包括醫保、商業保險以及慈善項目 ， 以不斷提高藥品的可及性 。
對于雙免疫療法的可及性 ， 上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授在接受澎湃新聞采訪人員采訪時表示 ， 慈善贈藥可以讓更多的患者受益 ， 不過 ， 從醫生角度 ， 始終喜歡的是醫保 ， 更加方便 ， 這需要藥企與支付方進行合理的談判 。
“研發肯定是有投入的 ， 投入肯定是要有回報的 ， 進一步降低藥價的空間在于是否能以量換價 。 創新藥的定價機制很復雜 ， 不是簡單說一步到位降到最低就是好的 。 如果創新藥今天出來 ， 明天就是蘿卜價 ， 后天還有人創新嗎？”陸舜認為 ， 支付方也應該鼓勵醫藥創新 ， 不能單純壓價 ， 讓創新企業失去創新動力 ， 長遠來看 ， 患者反而無法獲益 。
除了此次獲批的胸膜間皮瘤 ， 雙免疫療法的適應證也在不斷研究拓展中 。 陸舜向澎湃新聞采訪人員表示 ， 國內外已經有臨床研究探索雙免疫療法在肺癌上的有效性和安全性 ， 未來如果雙免疫療法在肺癌等大適應證獲批 ， 可以通過醫保談判進一步提高藥品的可及性 。
國內外多家企業布局雙免疫療法
2018年 ， 諾貝爾生理學或醫學獎授予美國的詹姆斯?艾利森（James Allison）與日本的本庶佑（Tasuku Honjo） ， 前者發現了T淋巴細胞上的CTLA-4受體 ， 后者發現了PD-1受體 。
基于PD-1的靶點和研究 ， PD-1抑制劑作為免疫療法的代表在近幾年大熱 ， 國內因競爭激烈 ， 加上多輪醫保談判的降價力度 ， 國產PD-1抑制劑經醫保報銷后的最低價格已降至萬元左右 。
相比PD-1抑制劑 ， CTLA-4為靶點免疫治療藥物競爭較小 ， 目前全球僅有逸沃一款產品獲批 。 不過 ， 從公開資料來看 ， CTLA-4抑制劑后來競爭者并不少 ， 其中不乏探索其與PD-1/PD-L1抑制劑聯合使用的雙免疫療法 。