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陳思淵|首個雙免疫療法開始商業化：多家本土藥企布局，BMS拔頭籌( 二 )


當地時間10月15日 ， 阿斯利康就宣布 ， 其抗PD-L1抗體Imfinzi與抗CTLA-4抗體tremelimumab聯用 ， 在一線治療無法切除的肝細胞癌患者的3期臨床試驗中達到總生存期的主要終點 。
國內來看 ， 康寧杰瑞、信達生物、上海細胞治療集團、君實生物、華蘭生物、復星醫藥、和鉑醫藥等均入局CTLA-4賽道 ， 近期多家企業公布了CTLA-4抑制劑聯合PD-1/PD-L1抑制劑雙免疫療法的進展 。
10月15日 ， 康寧杰瑞發布公告稱 ， 其重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的III期臨床試驗已于2021年10月完成患者入組 ， 這項三期臨床試驗是探索KN046聯合含鉑化療在晚期不可切除或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的應用 。
9月23日 ， 康方生物曾宣布 ， 國家藥品監督管理局已正式受理其PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧單抗用于治療復發或轉移性宮頸癌的上市申請 ， 并獲優先審評 。
2020年2月 ， 信達生物的伊匹木單抗類似藥IBI-310聯合信迪利單抗用于黑色素瘤術后輔助治療的Ⅲ期臨床試驗啟動 。 今年9月20日 ， 信達生物還曾宣布 ， 該藥聯合其PD-1抑制劑信迪利單抗治療一線及含鉑化療失敗或不能耐受的晚期宮頸癌臨床研究進行中 。
可以預見的是 ， 隨著后續更多CTLA-4抑制劑取得進展或獲批 ， CTLA-4抑制劑價格有望在競爭中不斷下降 ， 其聯合PD-1/PD-L1抑制劑的雙免疫療法的價格也將因此降低 ， 創新療法的可及性將進一步提高 。