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胸膜|首個雙免疫療法獲批，惡性胸膜間皮瘤患者援助項目同時啟動

近日 ， 全球首個CTLA-4抑制劑逸沃正式在中國上市 。 作為第一個也是目前唯一在國內獲批的CTLA-4抑制劑 ， 逸沃聯合PD-1抑制劑歐狄沃獲中國國家藥品監督管理局批準用于不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者 。 這是國內首個且目前唯一獲批的雙免疫療法 ， 標志著國內雙免疫治療時代正式開啟 。 中國癌癥基金會已同步啟動患者援助項目 ， 將為符合條件的患者提供藥品援助 。
惡性胸膜間皮瘤給肺穿上了“盔甲”
惡性胸膜間皮瘤是原發于胸膜間皮的罕見且具有高度侵襲性、致命性的惡性腫瘤 。 廣東省人民醫院終身主任、廣東省肺癌研究所（GLCI）名譽所長吳一龍教授表示：“在人體胸腔內 ， 有一種叫做“間皮”的組織 。 間皮細胞形成一層保護膜 ， 即胸膜 。 而胸膜間皮瘤使得這層胸膜變成“盔甲” ， 緊緊覆蓋在肺的外面 。 如果肺被整個限制住 ， 人就不能呼吸了 。 “ 據悉 ， 中國每年確診惡性胸膜間皮瘤病例約為3000例 ， 占亞洲新發病例的1/3 。 其發病與石棉暴露高度相關 ， 作為石棉生產和使用大國 ， 我國惡性胸膜間皮瘤的發病呈增長趨勢 。

胸膜|首個雙免疫療法獲批，惡性胸膜間皮瘤患者援助項目同時啟動
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廣東省人民醫院終身主任、廣東省肺癌研究所（GLCI）名譽所長吳一龍教授 。
惡性胸膜間皮瘤早期癥狀不明顯 ， 出現癥狀時多為存在胸內廣泛病變的病程晚期 。 由于癥狀不明顯、診斷困難 ， 大多數患者在確診時已為晚期 。 惡性胸膜間皮瘤的預后一般較差 ， 既往未經治療的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤的中位生存期在12至14個月之間 ， 五年生存率約10% 。
缺乏有效的治療手段是惡性胸膜間皮瘤患者生存率低的主要原因 。 對于可切除的患者 ， 手術治療是首選 ， 但僅有小部分患者有手術機會 。 對于晚期、不可切除或肉瘤樣的惡性胸膜間皮瘤患者來說 ， 傳統化療療效有限 ， 在化療藥物問世之初 ， 其客觀緩解率只有4%-15% ， 并不令人滿意 。 直到2003年 ， 培美曲塞與鉑類的聯合使用才使惡性胸膜間皮瘤的治療緩解率有了一定提升 ， 但患者的生存期仍然未能得到明顯延長 。
雙免疫治療獲批 ， 打破15年無新藥僵局
在過去的15余年中 ， 全球范圍內沒有能夠有效延長患者生存的新系統性治療方案 。 2020年10月 ， 美國食品藥品監督管理局（FDA）批準歐狄沃聯合逸沃用于一線治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤成人患者 ， 雙免疫治療成為十五余年來該領域首個獲批的系統性療法 。 2021年6月 ， 歐狄沃聯合逸沃獲中國國家藥品監督管理局批準 ， 這是國內首個且目前唯一獲批的雙免疫療法 。
雙免疫聯合治療是兩種免疫檢查點抑制劑的獨特組合 ， 分別靶向兩個不同的檢查點(PD-1和CTLA-4)以幫助破壞腫瘤細胞, 兩者具有潛在的協同作用機制 。 PD-1單抗聯合CTLA-4單抗的免疫治療能夠幫助人體免疫系統激活和部署更多的活化T細胞 ， 進而識別、攻擊并摧毀癌細胞 ， 幫助實現長期的抗腫瘤免疫反應 ， 最終助力抗癌實現"1+1>2”的效應 。

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新華社/法新
與傳統治療有所不同 ， 免疫治療可能引起相應器官出現炎性癥狀 ， 稱為免疫相關不良反應 ， 以皮膚和胃腸道癥狀最常見 。 那么免疫相關毒性是否也會"1+1>2”？吳一龍教授表示：“經過長時間的摸索 ， 我們減少了用藥的劑量 ， 例如CTLA-4抑制劑的劑量已經降到了1毫克每千克體重 ， 副作用相應減輕；此外 ， 我們還拉長了用藥的時間 ， 由每三周注射一次改為六周 ， 副作用就更低了” 。 吳一龍教授表示：“通過既定的不良事件管理方案 ， 歐狄沃聯合逸沃一線治療惡性胸膜間皮瘤安全可控 ， 其安全性特征與該聯合治療此前在其他腫瘤研究中的安全性一致 。 相較于化療 ， 患者有機會在生活質量更高、副作用更少的情況下實現長期生存 。 隨著雙免疫治療時代的到來 ， 我們有望最終實現‘去化療’的目標 。 ”