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快訊 | 首次臨床試驗結果公布 長程CED輸送拓撲替康治療腦膠質瘤( 二 )

健康知識養生常識

】所有5名患者均對拓撲替康的長程CED遞送耐受性良好 ， 無嚴重并發癥 。 唯一與治療相關的3級不良事件是一過性的術中輔助運動區綜合征(治療組五名患者中有一例[20%]),無4級不良事件 。 其他嚴重不良事件與手術切除有關 ， 與研究治療無關 。 (表2)
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表2不良事件
討論
本研究是長程CED輸送拓撲替康治療膠質母細胞瘤的首次人體試驗 ， 證明了此種療法的安全性和有效性 。 相比傳統的外置輸注裝置 ， 皮下植入的輸注設備能達到長程、多次的藥物遞送 ， 有效維持腦組織中高濃度的藥物分布 。
該治療方案采用了一種獨特的反應評估方法 ， 即在治療前后立即通過MRI定位活檢收集組織標本進行分析 。 此種基于組織的治療反應評估不需要大量的患者數據 。 此外 ， 聯合注入釓可以實現安全可靠、無創的實時輸送量監測 。
長程CED給藥法可以適應多種原本無法全身給藥的新型藥物 ， 包括高分子量化合物、蛋白質、病毒、脂質體和納米顆粒等 ， 具有廣泛的臨床適用性 。 因此 ， 這種治療策略也有應用于其他中樞神經系統疾病的潛力 。
總體而言 ， 長程對流增強輸送拓撲替康對復發性膠質母細胞瘤患者可能是一種安全和可行的治療方法 。 本研究對治療前后收集的MRI定位活檢的分析提供了基于組織的治療反應評估 ， 而不需要大量的病人 。 這種新的給藥策略和創新的臨床試驗框架克服了膠質瘤患者在給藥和治療反應評估方面的局限性 ， 需要進行更大規模的研究來確定這種給藥方法對臨床結果的影響 。
參考文獻
[1]Spinazzi,EleonoraFetal.“Chronicconvection-enhanceddeliveryoftopotecanforpatientswithrecurrentglioblastoma:afirst-in-patient,single-centre,single-arm,phase1btrial.”TheLancet.Oncology,S1470-2045(22)00599-X.12Oct.2022,doi:10.1016/S1470-2045(22)00599-X
[2]Kaiser,MGetal.“Tissuedistributionandantitumoractivityoftopotecandeliveredbyintracerebralclysisinaratgliomamodel.”Neurosurgeryvol.47,6(2000):1391-8;discussion1398-9.
本期譯者
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北京協和醫院神經外科 ， 北京協和醫學院臨床醫學八年制2018級博士生劉千舒
本期編審
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北京協和醫院神經外科副主任醫師王裕副教授 ， 醫學博士、留美博士后
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