90Y標記的放射性藥物
(見微信公眾號原文)
三、部分企業介紹
據不完全統計 , 國內有注冊品種的放射性藥品生產(RS)企業四十余家 , 品規數最多為北京原子高科 , 放射性診斷試劑品規數最多為北方生物 , 多數企業均背靠重要的核醫學研究機構 。
1、原子高科
原子高科成立于2001年5月 , 作為中核集團旗下中國同輻股份有限公司的控股企業 , 是集核技術應用產品的研發、生產、銷售、服務為一體的國家高新技術企業 , 公司主營業務為放射性藥物生產和服務 , 所研制的放射性藥物主要應用于癌癥的早期診斷以及甲狀腺、糖尿病、腫瘤等疾病的檢查 , 以及甲狀腺癌、骨腫瘤的治療;主要產品為放射性藥物、放射源、放射性醫療器械、放射性標記化合物及示蹤劑等;公司客戶主要為全國2000多家大中型醫院 。
2、天津市協和醫藥
天津市協和醫藥隸屬于中國醫學科學院放射醫學研究所 。 公司成立20年來 , 一直致力于常規免疫類體外診斷試劑的研發、生產和銷售 , 自主研發產品41項 , 與國內外廠家合作推出產品63項 , 涵蓋了甲狀腺功能、性腺激素、糖尿病、骨鈣代謝、心血管、腎功能、腫瘤標志物、肝纖維化、生長因子、重癥肌無力和生物胺等11個類別的體外診斷試劑產品 , 為天津協和醫學檢驗有限公司的發展提供了強有力的技術支持和產品保障 。
3、先通醫藥
先通醫藥是一家專業從事放射性藥物研發、生產、臨床學術推廣的創新型醫藥企業 , 依托全球領先的放射性藥物和生物抗體藥物領域的研發資源 , 在腫瘤、神經退行性疾病和心血管領域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物 , 通過自主開發加外部合作 , 打造了仿創結合、風險收益平衡的產品管線 。 公司計劃在十年左右全面涵蓋核醫學及分子影像領域的的PET、SPECT、核素治療以及其他多模態分子探針 , 品種涉及18F、13C、14C、99mTc、68Ga、177Lu、131I、123I、124I等系列核素 , 拓展至血流、代謝、受體、基因、酶、細胞增殖 , 以及轉運蛋白、抗原、酶、DNA/RNA等靶點的分子探針 。
4、晶核生物
晶核生物致力于開發以影像為導向的、診療一體化的下一代靶向放射性核素療法 , 創建之初就構建了幾個高度關聯的專有技術平臺用于配體篩選、調制偶聯和臨床轉化 , 這些平臺的同步發展和有效整合是晶核生物產品管線快速推進的核心動力 。 公司核心技術平臺之一是J-Linker , 它非常適合將高選擇性和特異性的靶向配體與特定的放射性核素快速、穩定地連結在一起;另一個極具價值的功能是靈活調控分子的理化特性 , 從而大大提高其可成藥性 。 目前 , 公司第一個候選藥物JH02預計將于2023年早些時候進入臨床開發階段 。

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5、智核生物
智核生物成立于2015年 , 力于為全球患者提供創新性的放射性核素診療藥物 , 產品覆蓋甲狀腺癌、乳腺癌、腫瘤放射性核素診斷藥物與治療藥物等領域 。 公司創建了具有自主知識產權的基于單域抗體的放射性藥物發現、研發、生產技術平臺 , 涵蓋10多個創新核素診斷和治療產品 。 首個針對甲狀腺癌放射性碘治療的重組人促甲狀腺激素(SNA001)將遞交新藥上市申請 , 填補中國大陸用藥空白;多個創新的針對腫瘤的放射性顯影藥物已經逐步進入臨床 , 其中首個自主研發的靶向PD-L1的放射性核素標記的顯影劑(SNA002)已獲得中美臨床試驗申請批準 。

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6、法伯新天
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