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另一頭 , 王靖忙不迭地在準備科創板上市 。 同年8月13日 , 康希諾登陸科創板 。 “科創板募來的幾十億基本全都砸進去做新冠疫苗了 。 ”王靖透露 。 這筆資金被火速投入新冠疫苗的研發、購買原料、全球多中心臨床實驗、建廠和生產制造之中 。
2020年5月 , 中國本土新冠肺炎疫情已經得到很好的控制 , 無法滿足新冠疫苗Ⅲ期有效性臨床試驗的要求 , 這使得中國的疫苗研發企業只得把視線投向海外 , 康希諾同樣如此 。
在新冠疫情全球肆虐時候 , 康希諾實現了三大洲、多人種、5個國家、78個臨床中心 , 共計4.5萬人入組臨床研究 , 并且使用統一的臨床方案和完全獨立的第三方數據統計 。 王靖自豪地表示 , “康希諾新冠疫苗III期臨床試驗 , 做到了真正意義上的全球多中心 。 ”
2021年1月25日 , 這支被命名為“克威莎”的腺病毒載體新冠疫苗獲批上市 , 是迄今為止國內新冠疫苗中唯一一款單針有效的新冠疫苗 。
雖然研發成功可喜可賀 , 但批量生產卻難住了康希諾 。 作為一家根基尚欠、沒有大型疫苗工廠、尚未商業化的疫苗公司 , 康希諾需要在極短時間內實現數以億計的腺病毒載體新冠疫苗大規模生產任務 。
“因為疫苗是創新的 , 技術平臺是創新的 , 工廠需要全部新建 , 生產團隊的組建、培訓都需要過程 。 以往這個過程需要4~5年 , 而當時我們只有6個月” , 王靖坦言那段時間每個人都被巨大的壓力包圍著 。 “有一段時間我們的產量真的被壓斷了 。 ”
為了加速產能提升 , 2021年初 , 康希諾與上海醫藥集團簽訂戰略合作協議 , 火速在上海建廠擴產 , 并實現了當年簽約 , 當年建廠 , 當年投產 。
“現在想來 , 兩年兩次IPO的心力考驗在新冠疫情大作戰面前 , 顯得如此微不足道 , 就像是大賽前的熱身而已 。 ”王靖坦言 , 這次疫情的大考讓康希諾有一種曾經滄海之感 , “你從未如此這般站在過風暴中心 , 面對前所未有又撲面而來的壓力” 。
盡管挑戰重重 , 康希諾依舊在新冠疫苗的研發上發起猛攻 。 2022年6月 , 康希諾在肌肉注射腺病毒載體新冠疫苗“克威莎?”的基礎上 , 用完全相同的疫苗制劑開發了吸入給藥方式 , 并在中國獲得緊急使用批準 , 這種研發能力的背后是歷經11年的黏膜免疫技術儲備 。 自10月26日起 , 全國將逐步啟用該疫苗作為加強疫苗使用 。
05
長期主義:創新不止 , 世界無疫
疫情持續三年 , 或許讓人不可置信的是 , 康希諾依舊是一家不怎么盈利的疫苗公司 。
一方面 , 中國早在2020年宣布 , 新冠疫苗為公共衛生產品 , 全民免費接種 。
另一方面 , 自2022年4月起 , 全球多國陸續宣布取消疫苗接種要求 , 疫苗產品的需求將大幅降低 。
現如今 , 更為茁壯的康希諾回到了自己的軌道上來 。 康希諾從創立伊始就確立了幾個研發立項的原則 。
第一類 , 國產疫苗更新換代 。 如果是中國已有的疫苗 , 康希諾要將研發水準升級到國際水平 , 如已上市的四價流腦結合疫苗 。
第二類 , 做進口替代產品 。 中國有著全球最多的人口 , 也是全球最大的疫苗市場 , 但在全球疫苗銷售排名前十的產品中 , 幾乎全部來自海外 。 “任何一個強國、大國都理應有能力生產最好的疫苗 , 替代進口產品 。 ”
第三類 , 做全球創新的疫苗產品 。 以新冠疫苗為例 , 康希諾研發了中國唯一一款獲批的單針新冠疫苗 , 又進一步研發了全球領先的吸入式疫苗 。 當其他疫苗只能防疾病和重癥時 , 康希諾的疫苗旨在可以預防感染、降低傳播 。 王靖說:“這一切都是持續不斷地投入研發的結果 , 我們要做生物醫藥界的先鋒” 。
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