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PFS只是過程，OS才是終點( 二 )


Q
PFS獲益一定能轉化為OS獲益么？
【PFS只是過程，OS才是終點】▎答：不一定
臨床上有多項重大臨床研究 ， 例如JO25567研究和NEJ026研究 ， 在這幾項研究中的治療策略盡管都給患者帶來了顯著的PFS獲益 ， 但最終公布的OS數值都相差無幾 ， 且沒有統計學意義 。
在AENEAS研究中阿美替尼組的PFS為19.3個月 ， OS數據尚未成熟[1]；但是在FLAURA研究中 ， 奧希替尼和一代TKI的中位OS分別為38.6個月（95%CI34.5個月-41.8個月）和31.8個月（95%CI26.6個月-36.0個月） ， HR=0.799（95%CI0.641-0.997） ， 疾病死亡風險降低20.1% ， P=0.0462＜0.0496 ， 差異有顯著的統計學意義[2-3] 。
PFS只是過程，OS才是終點
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由此看來 ， 奧希替尼仍是有史以來首個也是目前唯一*一個OS曝陽的EGFR-TKI 。
Q
到了中位PFS時間就一定耐藥么？
▎答：不一定
再舉個例子：
奧希替尼一線治療EGFR陽性NSCLC中的mPFS為18.9個月 ， 這里的中位PFS是在臨床試驗中 ， 有一半的人在這個時間發生疾病進展或死亡
了 ， 但還有一半的人沒有發生疾病進展或死亡 。
mPFS代表的是“總體水平” ， 實際到個人 ， 差異很大 ， 不到18.9個月就耐藥 ， 或者超過18.9個月很久都沒耐藥 ， 都是有可能的 。
同理mOS也一樣 。
比如在FLAURA研究中 ， 奧希替尼組在治療三年后仍有28%的患者沒有耐藥 ， 在繼續接受治療 。
參考資料：
[1].2021ASCOabstract#9013
[2].NEnglJMed2018;378:113-125
[3].NEnglJMed2020;382:41-50
審批編號CN-80875過期日期2021-12-31
*截至2021年07月15日
*此文僅用于向醫學人士提供科學信息 ， 不代表本平臺觀點
PFS只是過程，OS才是終點
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