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一周盤點｜“量身定制”的治療性癌癥疫苗、多款癌癥療法早期臨床數據亮眼( 二 )

健康知識養生常識


BP1002：1/1b期臨床試驗完成首例患者給藥
BP1002是一種中性電荷、摻入脂質體的反義RNAi藥物 ， 通過在mRNA水平而不是蛋白質水平上靶向Bcl-2 ， 從而抑制Bcl-2的蛋白質合成 。 Bcl-2是一種參與阻斷程序性細胞死亡的蛋白質 ， 在多種腫瘤中過度表達 ， 包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病 。 Bcl-2過表達的腫瘤細胞會對化療耐藥 。 BP1002有望克服目前不符合強化化療條件的急性髓系白血?。ˋML）患者的護理標準venitoclax的耐藥問題 。 Venitoclax也是一種口服Bcl-2抑制劑 ， 靶向Bcl-2蛋白的BH3結構域 。 臨床前研究顯示 ， BP1002是針對Bcl-2的有效抑制劑 ， 其良好的安全性應使BP1002能夠與批準的藥物進行聯合治療 ， 并且BP1002與地西他濱的組合對venetoclax耐藥的細胞有效 。
MCLA-129：公布1/2期臨床試驗的中期數據
【一周盤點｜“量身定制”的治療性癌癥疫苗、多款癌癥療法早期臨床數據亮眼】Merus公布了其雙特異性抗體MCLA-129治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）和其他實體腫瘤患者臨床1/2期試驗的中期數據 。 MCLA-129是一種全人源抗體依賴性細胞毒性（ADCC）增強型EGFR/c-MET雙特異性抗體 ， 具有兩種互補的作用機制：阻斷腫瘤的生長和生存通路以阻止其擴散 ， 同時增強免疫效應細胞 ， 從而消除腫瘤 。 此次公布的數據顯示 ， MCLA-129的安全性和耐受性良好 。 在先前接受過治療的多種腫瘤類型的患者中均觀察到MCLA-129的抗腫瘤活性 。 18例可評估的患者中有2例達到了確認的部分緩解（PR） ， 4例患者的腫瘤縮小>20% 。
XB002：公布1期臨床試驗的初步數據
Exelixis公布了其靶向組織因子的下一代抗體偶聯藥物XB002治療晚期實體腫瘤的1期臨床試驗初步結果 。 組織因子在多種實體瘤中過表達 。 XB002與腫瘤細胞上的組織因子結合后被內化 ， 會釋放出細胞毒性藥物 ， 導致腫瘤細胞的死亡 。 此前 ， 靶向組織因子的分子具有影響凝血級聯反應的局限性 ， 但臨床前研究顯示 ， XB002不會影響凝血級聯反應 。 此次公布的數據顯示 ， XB002在多個劑量水平下耐受性良好 。 藥代動力學分析顯示 ， XB002在輸注后能夠保持穩定 ， 并具有在釋放其細胞毒性藥物之前達到靶細胞的能力 。
Tipifarnib：公布1/2期臨床試驗的初步數據
KuraOncology公布了其法尼基轉移酶抑制劑tipifarnib與alpelisib聯用治療HRAS和/或PIK3CA依賴性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的1/2期臨床試驗的初步數據 。 HRAS是一種原癌基因 ， 它是一種正?；?， 由于突變或表達增加而可能成為癌基因 。 HRAS在某些頭頸部鱗狀細胞癌中發生突變和/或表達 。 法尼基轉移酶是調控HRAS活性的關鍵酶 。 此次公布的數據首次證明了該聯合療法可以在PIK3CA依賴性的HNSCC中 ， 實現持久的臨床反應 。 臨床前數據顯示 ， 該療法有潛力對約45%的HRAS過度表達和/或攜帶PIK3CA突變的HNSCC腫瘤患者起效 。
OP-1250：公布1/2期臨床試驗的初步數據
OlemaOncology公布了其候選藥物OP-1250治療晚期和/或轉移性雌激素受體（ER）陽性、HER2陰性乳腺癌患者的1/2期臨床試驗的初步數據 。 OP-1250是一種具有完全ER拮抗劑（CERAN）和選擇性ER降解劑（SERD）這兩種雙重活性的口服小分子藥物 。 此次公布的數據顯示 ， OP-1250耐受性良好 ， 具有良好的藥代動力學（PK）和藥物暴露水平 。 此外 ， OP-1250還表現出了強大的抗腫瘤活性和持久的益處 ， 41%的患者的病灶有縮小 ， 57名療效可評估的患者中有6例達到PR（4例確認 ， 2例未確認） 。 此前 ， OP-1250已獲得了FDA授予的快速通道資格 。
EPI-7386：公布1/2期臨床試驗數據
ESSAPharma公布了其第二代抗雄激素藥物EPI-7386與恩雜魯胺（enzalutamide）聯合療法 ， 以治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的臨床1/2期試驗中前兩個隊列的最新數據 。 EPI-7386是一種高選擇性的雄激素受體N-末端結構域的口服小分子抑制劑 。 研究結果顯示 ， 該組合療法的耐受性良好 ， 安全性與第二代抗雄激素藥物一致 ， 且未觀察到劑量限制性毒性 。 此前 ， FDA已授予EPI-7386快速通道資格 ， 用于治療對標準護理治療耐藥的mCRPC成年男性患者 。