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一周盤點｜“量身定制”的治療性癌癥疫苗、多款癌癥療法早期臨床數據亮眼

健康知識養生常識

▎藥明康德內容團隊編輯
本期看點
1.可“量身定制”的治療性癌癥疫苗VB10.NEO早期臨床數據亮眼 ， 在95%的患者中誘導廣泛的T細胞反應 。
2.同種異體T細胞免疫療法ATA188可防止多發性硬化進展近四年 。
3.24價潛在“best-in-class”肺炎球菌疫苗可為患者提供10-15%額外的保護力 。
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藥明康德內容團隊整理
VB10.NEO：公布1/2a期臨床試驗的初步數據
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NykodeTherapeutics公布了其專有的個體化治療性DNA癌癥疫苗于臨床1/2a期試驗中 ， 治療局部晚期或轉移性實體腫瘤患者的初步積極安全性和免疫原性結果 。 新抗原是由正常組織中不存在的腫瘤特異性突變產生的蛋白質 ， 可能被免疫系統識別為外來物從而引起抗腫瘤免疫反應 ， 是癌癥免疫治療的潛在靶點 。 該疫苗旨在根據患者個人的新抗原譜進行個體化的生產 。
此次公布的數據顯示 ， VB10.NEO在95%的患者中誘導了廣泛的T細胞反應 ， 包括新的和預先已存在的T細胞的擴增 ， 大多數編碼的新表位具有免疫原性并能誘導CD8+T細胞反應 。 此外 ， 多次接種疫苗能夠提高免疫反應的廣度和幅度 ， 大多數T細胞反應維持了至少一年 。 安全性方面 ， VB10.NEO在實體瘤患者中通常具有良好的安全性和耐受性 。
ATA188：公布1期臨床試驗數據
AtaraBiotherapeutics更新了其靶向愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）的同種異體T細胞免疫療法ATA188 ， 用以治療進行性多發性硬化（MS）患者的1期臨床試驗
新進展
。 ATA188是Atara開發的研究性現貨型同種異體T細胞免疫療法 ， 旨在針對進展型MS ， 特異性靶向感染EBV的B細胞和漿細胞 ， 降低對神經髓鞘的攻擊 。
此次公布的1期臨床試驗數據顯示 ， 大多數接受ATA188治療的患者獲得了長期且持久的臨床殘疾改善 ， 所有達到穩定疾病的患者在48個月內持續保持穩定 。 此外 ， 接受ATA188治療并獲得確認殘疾改善的患者在42個月時的MRI圖像縱向分析中 ， 顯示出腦萎縮顯著減少 。
VAX-24：公布1/2期臨床試驗數據
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Vaxcyte公布了其24價肺炎球菌結合疫苗（PCV）候選疫苗VAX-24的1/2期臨床試驗的積極數據 。 VAX-24是一種用于預防侵襲性肺炎球菌疾?。↖PD）的研究性24價PCV候選疫苗 ， 旨在通過覆蓋大多數目前流行的肺炎球菌血清型來改進兒童和成人的PCV標準護理 。
該研究評估了VAX-24在18-64歲健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性 。 在這項臨床試驗中 ， VAX-24在所有研究劑量下均表現出與現有的20價PCV標準護理相似的安全性和耐受性特征 。 此外 ， VAX-24獨有的4種血清型在所有劑量下均符合優效性標準 ， 這4種增加的血清型覆蓋了目前成人護理標準中引起IPD的10-15%的菌株 。 2022年8月 ， FDA授予VAX-24用于成人適應癥的快速通道資格 。
Bria-IMT：公布1期臨床試驗數據
BriaCellTherapeutics公布了其候選細胞療法Bria-IMT與Incyte的PD-1抑制劑retifanlimab聯合治療晚期乳腺癌的1期臨床試驗數據 。 Bria-IMT是一種表達Her2/neu的人類乳腺癌細胞系 ， 被設計能夠產生和分泌乳腺癌抗原和粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF） ， 促進基于樹突狀細胞的抗原呈遞 ， 激活免疫系統 。 此外 ， Bria-IMT還能夠直接刺激抗腫瘤CD4+和CD8+T細胞 ， 進一步增強抗腫瘤免疫反應 。 該1期臨床試驗已經完成 ， 結果顯示Bria-IMT與retifanlimab的聯合療法在接受其他療法失敗的12例患者中顯示出良好的安全性和耐受性 ， 沒有劑量限制性毒性 。 近期 ， Bria-IMT被FDA授予了快速通道資格 。