關注“第四高”,高尿酸用藥格局大盤點

隨著人們生活質量的提高、飲食結構的改變,高尿酸血癥的發病率逐年上升 , 已經成為繼三高之后的第四高 。 高尿酸血癥是一種常見的代謝性疾病,由嘌呤代謝紊亂造成尿酸生成增加或排泄減少而形成 , 是引發痛風的重要因素 。 引發高尿酸血癥的因素較多 , 包括遺傳、性別、年齡、生活方式、飲食習慣等 。
根據HMAS醫療機構市場分析系統顯示 , 上海醫院市場抗痛風藥市場規模逐年攀升 , 2020年場規模達到1.67億元 , 總體市場規模變化體現出兩大特征:一是夏季為痛風的高發季節 , 每年夏季到來之后 , 由于氣溫、飲食等綜合原因變化 , 市場規模隨著醫院就診量的提高而迎來小高峰;二是原先抗痛風藥龍頭品種非布司他于2020年被執行第三批集采 , 上海地區由江蘇恒瑞40mg*10片裝以15.16元中標 , 降幅達到77% , 導致抗痛風藥市場規模自2020年11月后大幅下降 , 2021年1-8月與2020同期相比下降55.1% 。
2020年1月-2021年8月上海醫院市場抗痛風藥市場規模(單位:萬元)
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目前抗痛風藥主要有非布司他、苯溴馬隆、青鵬軟膏、別嘌醇和秋水仙堿五個藥物 。 其中由于集采降價原因 , 非布司他市場規模同比下降73.4% , 份額占比從79%下降至47%、其他產品則保持穩定 , 苯溴馬隆占40%、青鵬軟膏占7%、別嘌醇占5%、秋水仙堿占1%的份額占比 。
2021年上海醫院市場抗痛風藥各藥品通用名市場規模占比
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2021年1月-2021年8月與2020年同期上海醫院市場抗痛風藥市場規模變化
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常用治療藥物中 , 非布司他、別嘌醇屬于黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI) , 可抑制尿酸生成;苯溴馬隆屬于傳統的URAT1抑制劑 , 可促進尿酸排泄;秋水仙堿為預防復發性痛風性關節炎急性發作的藥物 。 根據HMAS醫療機構市場分析系統顯示 , 目前非布司他主要應用在三級醫院 , 占比達52% , 而苯溴馬隆主要用于一級醫院 , 占比為58% 。
關注“第四高”,高尿酸用藥格局大盤點】2021年上海醫院市場苯溴馬隆&非布司他不同醫院級別醫院市場規模占比
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但目前已上市的抗痛風主要用藥在安全性上存在一定的風險性 。 苯溴馬隆的嚴重不良反應中肝損害問題比較突出 , 藥物導致了肝功能異常及谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶及堿性磷酸酶升高;而非布司他臨床中表現出增加不良心血管事件風險 , 研發更加高效安全的抗痛風藥是當前抗痛風藥研發的熱點 。
在抗痛風藥領域 , 各大企業動作頻頻 , 根據CPM中國新藥研發數據庫顯示 , 9月江蘇恒瑞非布司他20mg新規格獲批上市 , 將于杭州朱養心、江蘇萬邦等搶占20mg小規格市場 。 目前有大量1類新藥處于臨床獲批及以上狀態 , 有望給患者帶來不同的治療選擇 。
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