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多維度|樣本丨恒瑞醫藥：銳意創新、多維度布局


多維度|樣本丨恒瑞醫藥：銳意創新、多維度布局
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位于上海張江的恒瑞醫藥全球創新總部及全球臨床研究中心 。 圖/企業供圖
近日 ， 全球頂尖學術期刊《柳葉刀·腫瘤》 ， 全文在線發表了“卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療高危型化療耐藥或復發妊娠滋養細胞腫瘤的單臂開放II期臨床試驗（CAP 01）”的研究成果 。 這項由北京協和醫院婦科腫瘤中心向陽教授發起、恒瑞醫藥上市后醫學團隊支持完成的研究 ， 是迄今為止首個且樣本量最大的PD-1抑制劑聯合血管內皮生長因子受體抑制劑治療妊娠滋養細胞腫瘤的前瞻性研究 。
【多維度|樣本丨恒瑞醫藥：銳意創新、多維度布局】一直以來 ， 恒瑞在藥物研發方面喜訊不斷 。 截至目前 ， 已有包括卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利等在內的8款創新藥在國內上市 。 科技創新是恒瑞的第一發展戰略 。 面對研發實力強大的歐美制藥巨擘 ， 恒瑞很清楚 ， 想要長久發展 ， 必須要有自己的創造力；只有堅持自主創新 ， 才能牢牢“把命運掌握在自己手里” 。
重點產品卡瑞利珠單抗獲批適應癥達到6個
今年6月 ， 由恒瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）正式獲得國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》 ， 批準卡瑞利珠單抗聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療 。 據悉 ， 該適應癥為全球第一個獲批的一線鼻咽癌適應癥 。
截至目前 ， 該藥已有霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、二線及以上鼻咽癌、一線鼻咽癌等6大適應癥獲批上市 ， 是目前獲批適應癥最多、醫保覆蓋最廣的國產PD-1抑制劑 。 2020年12月 ， 注射用卡瑞利珠單抗成功通過國家醫保談判 ， 當時已有的四大適應癥全部被納入國家醫保目錄 ， 也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌種中唯一可醫保報銷的免疫治療藥物 。
在今年3月舉行的ELCC大會上 ， 卡瑞利珠單抗或安慰劑聯合卡鉑和紫杉醇一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的研究（CameL-sq研究）結果公布 ， 研究結果顯示 ， 卡瑞利珠單抗聯合化療用于晚期或轉移性鱗狀NSCLC一線治療 ， 可顯著延長患者的無進展生存期（PFS）和中位總生存期（OS） ， 并具有可接受的安全性 。
堅持自主創新 科研投入不斷加碼
眾所周知 ， 一款創新藥從研發到投入市場 ， 大約需要至少10年-15年 ， 其過程并不是一帆風順 。 “原創藥研發風險高、投入大、周期長 ， 研究人員篩選出1萬個化合物 ， 只有不到10個能進入臨床 ， 最后可能僅有一兩個獲批上市 。 這一過程要十幾年 ， 投入幾十億元 ， 錯一步就很可能要全部推倒重來 。 ”恒瑞相關負責人感慨道 。
雖然創新研發過程不易 ， 但恒瑞很清楚 ， 想要長久發展 ， 企業必須要有自己的創造力 。 尤其在面對研發實力強大的歐美制藥巨擘時 ， 只有堅持自主創新 ， 才能牢牢“把命運掌握在自己手里” ， 才能實現民族制藥企業振興發展的夢想 。
恒瑞將科技創新作為公司的第一發展戰略 ， 近年來 ， 研發投入逐年遞增 。 2020年累計研發投入49.89億元 ， 占銷售收入比18%；2021年前三季度 ， 研發投入累計已達41.42億元 ， 同比增加23.9% ， 占營業收入的比重達到20.5% ， 再創歷史新高 。 此外 ， 恒瑞在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構 ， 打造了一支4500多人的規?；?、專業化、能力全面的創新藥研發團隊 。
依托多年的研發投入支持 ， 恒瑞在腫瘤領域建立了豐富的研發管線 ， 并在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管、代謝疾病、糖尿病及抗感染領域也有廣泛布局 。 目前已有50余種創新藥正在臨床開發 ， 240多個臨床項目在國內外開展 。 形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環 。