國家藥品監督管理局副局長黃果表示 ， 國家藥監局將推進臨床試驗默示許可 ， 接受境外臨床試驗數據 ， 鼓勵國外的創新藥在中國境內同步研發、同步臨床、同步申報 ， 爭取同步上市；暢通注冊審評的溝通交流平臺 ， 實行多樣化交流機制 ， 不斷提高效率和效果；加強研發創新技術指導 ， 發布多項指導原則 ， 采用靈活的設計 ， 結合罕見病臨床研究的困難 ， 更好地進行有效風險和獲益評估 。
據了解 ， 國家藥監局4年已累計批準56個罕見病藥品上市 ， 其中 ， 2018年批準上市6個 ， 2021年批準上市21個 。
2022年中國罕見病大會由中國罕見病聯盟、中國醫藥創新促進會主辦 ， 北京協和醫院、北京兒童醫院、四川大學華西醫院、全國罕見病診療協作網辦公室協辦 。
來源：中國青年報客戶端

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