達格列|魯抗醫藥達格列凈片獲批上市 用于治療2型糖尿病

新京報訊(采訪人員 劉旭)11月5日 , 魯抗醫藥發布公告 , 達格列凈片獲批上市 , 并視為通過仿制藥質量和療效一致性評價 。 魯抗醫藥為國內首個該藥品仿制藥申報和獲批企業 。
達格列凈片為SGLT-2抑制劑(鈉-葡萄糖共轉運蛋白2)類新型口服降糖藥 , 用于2型糖尿病的治療 。 可作為單藥治療或聯合治療 , 在飲食和運動基礎上改善血糖控制;還可用于心力衰竭成人患者 , 用于射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV級) , 降低心血管死亡和因心力衰竭住院的風險 。
【達格列|魯抗醫藥達格列凈片獲批上市 用于治療2型糖尿病】根據米內網數據顯示 , 達格列凈是百時美施貴寶開發(已轉讓給阿斯利康)的一款新型口服降糖藥物 , 最早于2012年11月在歐洲批準上市 , 是全球首款獲批上市的鈉-葡萄糖轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑 。 2020年 , 阿斯利康的達格列凈全球銷售額接近20億美元 。 原研產品2017年3月獲批進入我國市場 , 2019年通過談判納入國家醫保乙類目錄 , 2021年上半年在中國公立醫療機構的銷售額接近10億元 。
校對 盧茜