據外媒5日報道 ， 輝瑞稱其研發的新冠口服藥可將高危新冠患者的住院和死亡風險降低89% 。 公司在一份聲明中表示 ， “由于療效驚人” ， 將不再招募新患者進行臨床試驗 ， 并計劃盡快將研究結果提交給美國監藥物管機構以獲得緊急使用授權 。
輝瑞稱 ， 對1219名嚴重疾病患病風險較高、且未接種疫苗的成年新冠患者進行試驗 ， 在癥狀出現后3~5天內使用輝瑞口服藥進行為期5天的治療 ， 結果顯示住院率明顯降低 ， 只有0.8%的患者住院 ， 并且沒有人死亡 。 而在此窗口期使用安慰劑的人中 ， 有7%的人住院且有7人死亡 。 輝瑞首席執行官艾伯樂稱如果獲得批準 ， 此款口服藥可“消除高達90%的新冠住院治療” 。


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輝瑞的臨床試驗結果意味著 ， 人們在新冠感染早期有兩種口服藥使用選擇 ， 來防止病情加重 。 外媒稱 ， 從公布的數據看 ， 輝瑞的優勢要超過默沙東的新冠口服藥莫努匹韋（“molnupiravir”） ， 后者能夠將輕度至中度新冠患者的重病或死亡風險降50% 。 上個月 ， 默沙東制藥公司與合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics向美國藥監局提交了口服藥的授權申請 ， 目前還未通過 ， 但已于11月4日在英國已獲得批準 。 這也是全球面世的首款抗新冠口服藥物 。
據報道 ， 輝瑞這款名為Paxlovid的口服藥可阻斷新冠病毒復制時所需的一種關鍵酶 ， 阻止病毒自我復制 。 而除了目前在高危新冠患者中進行的試驗外 ， 輝瑞正在探索這種藥物是否可以用作預防藥物 ， 防止暴露在病毒下的人感染新冠 。
輝瑞發言人表示 ， 預計到2021年底將生產超過18萬份口服藥 ， 到明年年底前生產5000萬份 。 并計劃采用差別定價 ， 在中、高收入國家的定價將比低收入國家高 ， 但目前還沒有給出明確的價格 。
消息一出 ， 輝瑞股價漲11% ， 默沙東大跌逾8% ， 莫德納跌逾10% 。 傳染病專家警告稱 ， 這些結果是初步的 ， 未在同行評審的醫學期刊上發表 ， 同時美國藥監局還要對其安全性和有效性進行審查 。
但報道稱 ， 新冠口服藥有望改變新冠的治療方式 ， 并有效抑制疫情發展 。 因為與點滴注射型的現有新冠治療藥相比 ， 口服藥易于推進量產 ， 降低成本 。 更為重要的一點是用藥更容易 ， 可以在醫院環境之外使用 ， 減輕衛生系統的壓力 。
紅星新聞采訪人員 范旭 實習采訪人員 丁文
【口服藥|輝瑞研發新冠口服藥：“療效驚人”，住院、死亡風險降低89%】編輯 張尋

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