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激光|“陰道回春術”真的有效嗎？


激光|“陰道回春術”真的有效嗎？
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文/牛荷
近日 ， 《美國醫學會雜志》(JAMA)發表了一篇關于用二氧化碳激光 ， 治療絕經后陰道癥狀有效性的研究報告 。 研究結果顯示 ， 在改善陰道癥狀方面 ， 臨床試驗組與對照組沒有顯著差異 。 為此 ， 《美國醫學會雜志》專門配發評論稱 ， 根據這一結果 ， 是時候暫停使用陰道激光治療 。
這種學名為“二氧化碳點陣激光治療”的療法 ， 近年來搖身一變 ， 被眾多商家包裝成“陰道回春術”、“陰道年輕化”等醫美項目 。 然而 ， 這種療法曾被美國食品藥品監督管理局（FDA）予以風險警告 。
2018年 ， FDA曾對“陰道回春術”的有效性和安全風險進行警示 ， 提醒患者慎用 。 FDA指出 ， “陰道回春術”等說法是定義不明的概念 ， 且已發現許多治療后出現陰道燒傷、疤痕、性交時疼痛及復發性或慢性疼痛的病例 。
不過 ， “陰道回春術”是一門有利可圖的生意 ， 商家趨之若鶩 。 中國新聞周刊走訪發現 ， 相關療法在國內多家醫美機構中進行得如火如荼 。
療效、安全性存疑
【激光|“陰道回春術”真的有效嗎？】在《美國醫學會雜志》10月12日發布的這項研究中 ， 研究團隊招募了85名絕經女性參與臨床試驗 。 這些女性平均年齡為57歲 ， 都被診斷患有絕經期泌尿生殖系綜合征（GSM） 。
這也是目前評估“陰道激光治療GSM有效性”規模最大、跨時最長的研究 。
GSM由國際婦女性健康研究學會和北美絕經學會于2014年提出并給出了全新的定義 ， 即絕經過渡期及絕經后期婦女因雌激素和其他性激素水平降低引起的生殖道、泌尿道萎縮以及性功能障礙等癥狀和體征的集合 。 這些癥狀大約影響到50%的絕經女性 。
GSM癥狀隨著年齡增長及絕經時間延長而逐漸加重 ， 嚴重影響患者的生命質量和身心健康 。 《絕經生殖泌尿綜合征臨床診療專家共識（2020年）》顯示 ， 我國絕經1年女性的GSM患病率為64.7% ， 絕經6年者患病率達84.2% 。 若不治療 ， 癥狀會隨著絕經時間延長而逐漸加重 。
在該研究中 ， 85名受試女性被分為激光組和對照組 。 43人被隨機分到激光組 ， 共需完成3次二氧化碳點陣激光 ， 治療間隔為4-8周 。 對照組則接受安慰劑假治療 。
結果顯示 ， 治療后12個月 ， 兩組在癥狀改善方面沒有顯著差異 。 在生活質量評分、陰道健康指數以及陰道組織學方面 ， 兩組受試者也未有明顯差異 。
不良事件方面 ， 激光組有16例不良事件 ， 對照組有17例 ， 包括陰道疼痛/不適、分泌物改變和下尿路癥狀 。 兩組都沒有嚴重不良事件的報告 。
針對此研究 ， 《美國醫學會雜志》同時配發評論稱 ， 在沒有高質量證據支持其有效性和安全性之前 ， 二氧化碳點陣激光治療技術應被限制在研究環境內 。
值得注意的是 ， FDA此前批準的一些激光和超聲設備 ， 只可用于切除生殖器疣、其它生長物以及子宮切除等操作 ， 并沒有被允許治療外陰陰道萎縮等 。
事實上 ， 早在2018年7月30日 ， FDA發布的一則安全警示就指出 ， 越來越多的制造商向女性推銷“陰道年輕化”設備 ， 并聲稱通過使用激光和其他能量設備破壞或重塑陰道組織 ， 能治療與更年期、尿失禁或性功能相關的癥狀 。 然而 ， 目前沒有足夠的證據支持這些產品能用于上述目的 ， 安全性和有效性尚未確定 ， 很可能會引發嚴重安全風險 。
復旦大學附屬華東醫院泌尿科主任醫師張正望長期從事與GSM相關的臨床研究工作 ， 是我國首位系統性論述盆底障礙性疾病激光治療的學者 。