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cccDNA|在研乙肝新藥AB-836，Ia/Ib期初步數據將公布，PD-L1開始IND

在2021年美肝會前后 ， 各大科研機構更新管道在研乙肝新藥進展 ， 值得一提的是 ， 加拿大楊梅生物制藥公司(Arbutus Biopharma)已開始對臨床前在研乙肝新藥 ， 一種口服PD-L1項目進行 IND研究 。 此外 ， 口服衣殼抑制劑AB-836 Ia/Ib期初始數據 ， 有望在2021年第四季度公布 。
來自：Arbutus HBV藥物管道 ， 可見紅色備注為又一款在研乙肝新藥 口服小分子PD-L1抑制劑 開始IND

cccDNA|在研乙肝新藥AB-836，Ia/Ib期初步數據將公布，PD-L1開始IND
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在研乙肝新藥AB-836 ， Ia/Ib期初步數據將公布 ， PD-L1開始IND
一、AB-836作用機理和研究進展
該公司管道中的836 ， 是一種口服下一代乙肝病毒衣殼抑制劑 。 乙肝現有標準療法核苷（酸）類似物（NAs） ， 主要以抑制HBV聚合酶為主 ， 但這種療法還無法消除HBV復制 。 Arbutus公司計劃將AB-836+NAs組合使用 ， 旨在通過阻止乙肝病毒衣殼組裝 ， 來完全消除受感染細胞中的病毒復制 。 此外 ， 836已被證明可抑制cccDNA補充 。
目前 ， 科學界認為 ， cccDNA可導致乙肝病毒再度復發 ， AB-836是一款新型口服衣殼抑制劑 ， 具有改進的內在效力、抗耐藥變體的活性和增強的cccDNA補充能力 。 Arbutus公司正在進行AB-836 Ia/Ib期臨床試驗 ， 這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量和多劑量的研究 ， 旨在評價口服AB-836的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效學特征 。
關于AB-836的 Ia/Ib期來自健康受試者和HBV患者的初始數據 ， 有望在2021年第四季度公布！

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二、推進口服PD-L1 IND研究
這是一種正在臨床前開發階段的在研乙肝新藥 ， 藥物靶點和此前的AB-729（RNAi）、AB-836（衣殼抑制劑）不同 。 該公司的口服PD-L1 乙肝新藥項目 ， 計劃旨在重新喚醒慢乙肝的免疫系統 ， 這可能是開發治愈HBV的關鍵組成部分 。 目前 ， Arbutus公司已經開始對口服PD-L1候選乙肝新藥進行 IND支持研究 。
三、點評乙肝新藥開發進度
來自Arbutus公司的總裁兼CEO William Collier點評：我們正在進行的臨床試驗 ， 在健康志愿者和慢性HBV感染患者中 ， 評價我們的RNAi治療劑（AB-729 II期）和衣殼抑制劑（AB-836 I期） ， 并準備在2021年第四季度進行多次數據讀取 。
我們預計 ， 這些試驗數據將進一步為將來 ， 把AB-729作為乙肝治療基石藥物的聯合臨床試驗設計提供信息 。 這些不同的候選乙肝新藥 ， 它們的不同作用機理包括通過抑制HBVDNA、減少乙肝表面抗原水平等特點 ， 以開發功能性治愈HBV的新型三管齊下方案相一致 ， 這些組合方案并且還能夠增強宿主免疫系統 。

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更重要的是 ， Arbutus公司正在推進又一款新藥 IND研究 ， 以支持內部發現的口服PD-L1計劃 ， 旨在解決我們三管齊下方法的第三臂 ， 重新喚醒宿主免疫反應！此外 ， 我們還將繼續對HBV中的口服RNA去穩定劑進行先導優化活動 ， 打算在2022年初提供這些新藥項目的更多更新進展！
【cccDNA|在研乙肝新藥AB-836，Ia/Ib期初步數據將公布，PD-L1開始IND】小番健康結語：我們簡要梳理一下Arbutus公司最新的HBV藥物管道更新 。 除了我們熟知的AB-729之外 ， AB-836正在 Ia/Ib期臨床研究中 ， 研究初始數據有望在第四季度公布；除了729和836外 ， 該公司還有兩款不同機理乙肝新藥都在臨床前開發階段 ， 它們分別是PD-L1口服藥物和HBVRNA去穩定劑；口服PD-L1候選乙肝藥物 ， 已開始IND研究 。 祝楊梅科學家科研進展順利進行！