制藥|20億大品種再添新丁 萊美藥業抗真菌藥伏立康唑片獲批

新京報訊(采訪人員 王卡拉)11月9日 , 萊美藥業發布公告 , 公司的廣譜三唑類抗真菌藥伏立康唑片(50mg和0.2g)獲批 。 與此同時 , 批準重慶萊美隆宇藥業生產的伏立康唑原料藥在該制劑中使用 。
伏立康唑片最早由輝瑞制藥研制 , 2002年5月在美國獲批上市 , 2004年10月獲批進入中國市場 , 目前國內已上市主要劑型包括注射劑、片劑、膠囊劑、混懸劑 。 該藥主要用于進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療 , 包括侵襲性曲霉病 , 非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥 , 對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染、由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染 。 同時也用于預防接受異基因造血干細胞移植的高危患者中的侵襲性真菌感染 。
國家藥監局數據庫顯示 , 除此次獲批的萊美藥業外 , 還有華海藥業、揚子江藥業、錦瑞制藥、北京博康健、華神科技5家國內藥企獲得該藥品批文 。 米內網數據顯示 , 伏立康唑片2018年、2019年、2020年在中國城市公立醫院終端市場銷售額分別為20億元、21.52億元、18.2億元 。
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