中國患者未來可能與全球患者同步共享新藥研發的最新成果 。 在第四屆中國國際進口博覽會上 ， 勃林格殷格翰與復旦大學附屬華山醫院等國內多家醫院現場簽署了臨床研究框架協議 。 這些醫院將能從勃林格殷格翰全球創新化合物的早期臨床研究階段開始參與 ， 不僅能將更多前沿的臨床研發技術和方法帶入中國 ， 助力中國研發能力的提升 ， 也能加速公司研發管線中的創新產品在中國上市 。


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臨床研究框架協議簽署儀式現場
中國患者有機會同步全球用上創新藥
2019年勃林格殷格翰啟動“中國關鍵”項目 ， 將中國全面納入其全球早期臨床開發項目 ， 一舉打破了“歐美為先”的新藥開發模式 ， 成為首家且目前唯一一家讓中國全面參與全球早期臨床開發項目的跨國藥企 。 通過“中國關鍵”項目 ， 中國在創新藥物獲批上市時間點上有機會與全球同步甚至更早一步 ， 使中國患者同步全球及早從中獲益 。
截至目前 ， “中國關鍵”項目啟動實施兩年內 ， 勃林格殷格翰已與國內總計16家頂級醫院簽署臨床研究框架協議 ， 在腫瘤、免疫、中樞神經、代謝、心血管等多個領域取得了階段性成果 。 今年中國也已參與超過80%的全球II期臨床試驗 ， 并依據中國本地患者的臨床需求 ， 率先于全球開展了針對特定腫瘤適應癥的臨床I期試驗 。


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勃林格殷格翰中國醫學和臨床研發負責人張維博士致辭
四川大學華西醫院臨床試驗中心副主任馮萍教授表示 ， 相信隨著“中國關鍵”項目的持續推進 ， 更多創新的研發成果將能在中國落地并加速獲批上市 ， 讓中國患者有機會“零時差”用上全球創新藥 。
在全球新藥研發中書寫“中國故事”
依托于勃林格殷格翰豐富的研發經驗和醫院的科研優勢 ， 未來臨床研究合作將聚焦于腫瘤、炎癥、呼吸系統、中樞神經系統以及心血管代謝等多個領域 。 實體腫瘤領域的SOS1:: KRAS、 TRAILR2/CDH17等創新藥物的臨床I期研究探索 ， 代謝領域的GLP-1/GCGR雙重激動劑用于治療肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床研究都已在中國落地 。 炎癥領域的研免疫新藥Spesolimab（IL36抑制劑）用于治療纖維狹窄性克羅恩病的II期臨床研究也將開展 。 今后 ， 中國的研究團隊還有望牽頭更多勃林格殷格翰全球早期臨床研發項目 。


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【中國|這個項目持續推進，中國患者有機會“零時差”用上創新藥】復旦大學附屬華山醫院藥物臨床試驗機構常務副主任張菁教授致辭
“在當下推進‘健康中國’建設的進程中 ， 新藥研發作為重要的支撐手段受到了廣泛關注 。 目前 ， 中國生物制藥行業正力爭躋身全球新藥研發‘第一梯隊’ ， 我們臨床研發水平的持續提升不只關乎中國 ， 還要能夠惠及全球 。 ”復旦大學附屬華山醫院藥物臨床試驗機構常務副主任張菁教授表示 ， 很高興能與勃林格殷格翰建立臨床研究合作關系 ， 期待能共同探索出一條適應中國醫療發展環境的本土創新之路 ， 在這個全球新藥研發的前沿平臺上書寫“中國故事” ， 使中國新藥研發邁上一個新的臺階 ， 早日成為影響全球行業未來發展的關鍵力量 。
采寫：南都采訪人員 曾文瓊
實習生：唐茹粵

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