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嬰幼兒“隱形殺手”：如何應對RSV感染？( 四 )

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從Melody試驗的結果來估計 ， 僅僅11名嬰幼兒使用nirsevimab就能減少一次下呼吸道感染 ， 57名嬰幼兒使用即避免了一次呼吸道感染導致的住院 ， 這種防護效率與很多兒童疫苗無異[19] 。 nirsevimab不僅可以一針幫助嬰幼兒防護一個季節的RSV風險 ， 還在公共衛生角度做到了“經濟”高效 。 而在文章開頭我們也看到 ， 在RSV感染激增的時期 ， 大量嬰幼兒出現重癥會導致病床緊張 ， nirsevimab大幅降低了嬰幼兒感染后就診和住院風險的風險 ， 也能起到防止醫療擠兌的公衛作用 。
4.即將迎來革命性突破的RSV領域
作為第一個針對所有嬰幼兒中的RSV預防手段 ， nirsevimab其實一直廣受關注 。 2021年 ， Melody臨床試驗就被《自然醫學》評為2022年將改變藥物未來的11相臨床試驗之一[20] 。 而隨著Melody試驗結果不服眾望 ， 通過nirsevimab保護所有新生兒不受RSV這個隱形殺手的危害 ， 這一希望已經越來越接近現實 。
加上RSV疫苗的突破性進展 ， 很快我們將前所未有地擁有多種高效工具可以應對RSV 。 RSV高風險人群集中在年齡的兩端——嬰幼兒與老年人 。 幾乎所有人都會在一生中反復感染RSV ， RSV高發季的來臨也會導致醫療系統存在擠兌的可能 ， 要在整體上做到降低RSV對社會的健康負擔 ， 老年人需要如流感般每年接種RSV疫苗 。 最近一些RSV疫苗在老年人中也顯示了極為積極的有效性 ， 在三期臨床試驗中顯示可以降低RSV引發的下呼吸道感染風險60-80%[21] 。
可對于嬰幼兒來說RSV疫苗的使用會更復雜 。 不少嬰幼兒在出生后不久 ， 免疫系統都未完善的時候就要面對RSV ， 很難通過直接接種疫苗做到完善的保護 。 如今在研的RSV疫苗是讓孕婦在妊娠中晚期接種RSV疫苗 ， 母親產生的抗體通過胎盤進入胎兒體內 ， 對新生兒起保護 。 但孕婦接種疫苗的意愿等問題有很大的不確定性 。 因此讓所有嬰幼兒在進入人生第一次RSV感染季節前都有機會使用nirsevimab這樣的長效抗體 ， 才可以獲得明確的高效保護[22] 。
從公衛角度來看 ， 相比在接種后1-2周才會起效的疫苗 ， nirsevimab這種使用后立刻能獲得高效防護的被動免疫藥物也是極為重要的補充 。 過往的RSV流行季節都在秋冬 ， 例如美國從2016-19年RSV檢出高峰都在12月-1月 。 不過可能受新冠疫情影響 ， 2021年8月出現了一個反常的RSV感染高峰 ， 2022年10月不少地方的RSV陽性檢出率也遠高于正常年份同期水平 ， 可能預示RSV感染高峰的提前出現[23] 。 使用時間靈活、即刻起效的nirsevimab也更容易應對病毒的反常流行表現 。
嬰幼兒“隱形殺手”：如何應對RSV感染？
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圖說：2021年8月美國出現反常RSV高峰（圖片來源：CDC）
只有采用疫苗的主動免疫+nirsevimab被動免疫結合的綜合措施 ， 才能讓RSV不再威脅我們 。 2022年11月 ， 歐盟委員會批準nirsevimab作為全球首個且唯一、可廣泛應用于嬰幼兒預防RSV疾病的產品 ， 開啟預防RSV重大突破的時代 。 值得注意的是 ， nirsevimab已獲得全球多個監管機構的加速開發資格 ， 特別是在中國也獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心的突破性治療藥物程序認定 。 過往的RSV防范藥物RSV-IVIG與palivivzumab并未在中國上市 ， 如果nirsevimab能在國內獲批將意味著中國嬰兒第一次有了RSV預防手段 ， 在這個對嬰幼兒威脅最大的呼吸道疾病上 ， 一筆消除過去幾十年間我們與發達國家的防范差距 。
參考資料：
1.ShiT,McAllisterDA,O'BrienKL,etal.Global,regional,andnationaldiseaseburdenestimatesofacutelowerrespiratoryinfectionsduetorespiratorysyncytialvirusinyoungchildrenin2015:asystematicreviewandmodellingstudy.Lancet.2017Sep2;390(10098):946-958.