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復星醫藥|復星醫藥回愛民：布局mRNA新冠疫苗是一次“跳躍式趕超”的嘗試( 二 )


跟跑后的“跳躍” ， 就是疫情中的簽約過程 ， 回愛民回顧的時候 ， 還是能從他的敘述中感受到當時的激動 。
“BioNTech在2020年1月啟動疫苗‘光速計劃’” ， 回愛民說道 ， “1月末 ， 我就在波士頓給他們打了一個電話 ， 了解了一些基本情況 ， 一周以后簽署保密協議 ， 2月初他們的CEO Ugur博士到波士頓 ， 又見面談了一次 ， 很快到3月中旬我們就正式簽合作協議 。 ”
“這一握手 ， 實際上壓力也就傳過來了” ， 回愛民感慨 ， “那么新的項目 ， 我們每天需要與德方開三、四個會議來討論這個新項目 。 合作初期 ， 他們不斷給我們一些初步的數據 ， 我們的全球研發中心的中國團隊和美國團隊夜以繼日 ， 24小時接力 ， 48小時我們就拿出了一個在中國臨床注冊的計劃 。 這也體現了復星醫藥的國際化能力 ， 中美資源的一個互補 。 ”
而后 ， 復星醫藥順理成章獲得BioNTech在大中華區（包括中國大陸及港澳臺地區）的授權 ， 獨家開發針對新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗 。
“在拿到項目的一年多時間中 ， 其實我們承受了非常大的壓力 ， 但我們不斷攻克難題 ， 擴大研發團隊、增強自身能力 。 這就是所謂機遇與挑戰并存” ， 回愛民總結 。
mRNA新冠疫苗在中國臨床研發進展也很順利 ， 回愛民表示 ， “去年7月下旬 ， 復星醫藥便開始I期臨床試驗 ， 臨床試驗結果被發表在《Nature Medicine》學術雜志 。 四個月后 ， 我們又啟動了國內II期臨床試驗 ， 并且II期臨床試驗主要功能目標已經達標 ， 數據顯示 ， 免疫源性和安全性都與國外是保持一致 。 ”

復星醫藥|復星醫藥回愛民：布局mRNA新冠疫苗是一次“跳躍式趕超”的嘗試
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今年1月25日 ， mRNA新冠疫苗復必泰在中國香港獲批緊急使用；2月25日獲中國澳門特別行政區衛生局特別許可進口批準 。 3月初 ， 在兩地同時納入政府疫苗接種計劃；8月初 ， 復必泰在中國臺灣地區獲批緊急使用 。
“截至目前 ， 我們已經向全世界約150個國家和地區提供了超過18億劑次的疫苗 ， 包括香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區 。 ”在11月6日舉辦的第四屆虹橋國際健康科技創新論壇上 ， BioNTech CEO兼聯合創始人Ugur講道 。
目前來看 ， 全球疫情防控已經邁入第三階段 。 近日默沙東宣布用于治療成人輕度至中度新冠感染的口服藥物 ， 獲得英國藥監局批準上市 ， 同時 ， 美國輝瑞制藥也披露其研發的新冠口服藥臨床試驗結果 ， 該藥可降低新冠患者89%的住院或者死亡風險 。
隨著新冠治療藥獲批上市 ， 新冠疫苗還有市場嗎？大家都關心這個問題 。
對此 ， 回愛民指出 ， 新冠治療藥物的出現是好事 ， 而控制疫情則需要從物理隔離、治療、預防等三方面執行 ， 其中物理隔離、治療都是被動性措施 ， 并且目前這幾款治療的藥物也僅針對輕中癥 ， 所以疫情控制最終還是要靠疫苗 。
“從根本上講 ， 新冠治療藥物研發成功對疫苗來講并不沖突 ， 它們是互補作用” ， 回愛民稱 ， 大家還是要及早接種疫苗 ， 從而預防感染、降低重癥 。