新京報訊（采訪人員 張秀蘭）11月10日 ， 國家藥監局發布公告 ， 批準江蘇康緣藥業股份有限公司銀翹清熱片的上市注冊申請 。 至此 ， 今年獲批的中藥新藥達到6款 。
此次獲批的銀翹清熱片是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥 ， 開展了多中心、隨機、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對照臨床試驗 ， 結果顯示可用于外感風熱型普通感冒的治療 。 國家藥監局表示 ， 該中藥新藥上市 ， 為普通感冒患者提供了一種新的治療選擇 。
據新京報采訪人員不完全統計 ， 2016年至2021年9月 ， 共有13個中藥新藥獲批上市 。 其中 ， 在2020年 ， 國家藥監局共批準48款創新藥上市 ， 中藥只有3個 ， 分別為以嶺藥業的連花輕咳片、康緣藥業的筋骨止痛凝膠、五和博澳的桑枝總生物堿片 ， 這一數字成為近5年來獲批中藥新藥最多的一年 。 2021年1月至9月 ， 已有5款中藥新藥獲批 ， 包括3個用于新冠肺炎治療的中藥新藥 ， 分別為中國中醫科學院的肺排毒顆粒、一方制藥的化濕敗毒顆粒、步長制藥的宣肺敗毒顆粒 ， 三款新藥由“三藥三方”中的“三方”（即清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方）成果轉化而來 ， 均來源于古代經典名方 。 另外兩款獲批的中藥新藥分別為以嶺藥業的益腎養心安神片、華康醫藥的益氣通竅丸 。 隨著銀翹清熱片的獲批 ， 今年獲批的中藥新藥已達到6款 。
【新高|康緣藥業銀翹清熱片獲批上市 今年中藥創新藥獲批數量創新高】校對 陳荻雁

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