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臨床研究|瞄定腫瘤等重大疾病，齊魯制藥十四五將上市10-12款創新藥( 二 )


如今，齊魯制藥創新藥物研究院助理院長李高所參與研發的第4代EGFR抑制劑創新性藥物，預計也將于明年進入臨床研究階段。
在其看來，在仿制藥破解了彼時迫切的臨床可及性問題，大幅降低患者用藥負擔后，應對當下患者因長期治療，對前三代藥物產生的耐藥反應，成為了新的未滿足的臨床需求。
“這便是我們研發第四代治療肺癌的創新藥物的出發點，通過對腫瘤生物學的理解，及新的設計、技術，解決‘EGFR突變肺癌’患者的耐藥問題，延緩疾病進展，延長生存期?！崩罡邔洕鷮蟛稍L人員表示，齊魯制藥的“仿創并重”，解決的是不同方向的問題，“仿制藥重在滿足用藥可及性，在面對有藥但買不到、買得到但用不起、用得起能否再降價等情況時，效果顯著。創新藥則在于滿足那些未滿足的臨床需求，解決無藥可治，或者患者產生耐藥性后該用什么藥或提供更好的治療手段的問題?！?br /> 臨床研究|瞄定腫瘤等重大疾病，齊魯制藥十四五將上市10-12款創新藥
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創新藥板塊優勢明顯
依魯奧克及EGFR突變肺癌藥物的立項及研發推進，僅僅是齊魯制藥從患者端對創新藥物進行價值評估的一個縮影。
“以臨床價值為導向，以患者為中心——這是我們在進行創新藥立項及研發過程中的核心出發點，貫穿于項目管理和研究策略實施的全過程?！敝煲贃|對經濟導報采訪人員表示，雖然一款創新藥的研發周期平均在5至8年，有的甚至長達10年，期間更需要持續不斷的高額投入，還面臨著巨大的失敗風險，“但在一系列嚴重威脅人民群眾身體健康的重大疾病面前，唯有創新藥才能滿足臨床上未滿足的用藥需求，實現延長患者生存時間，改善生存質量的宗旨。”
秉承著這樣的初心，多年來，齊魯制藥在抗腫瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病治療領域，持續開發“全球新”“全球好”藥物，致力于產品服務全球患者。
“目前，我們的自主研發項目有70多個，還有一些探索性的項目正在推進中?！痹谥煲贃|看來，進行立項決策時，臨床患者數量只是其中一個方面，還需要綜合評估目前對該病癥的治療手段是否完善，當前藥物對延緩疾病進展、延長生存期、提高生存質量的功效是否理想，臨床是否急需更好的藥物等因素，以此來決定啟動哪一種創新藥的研發工作。
而在創新藥項目發現和管線構建方面，除自主創新外，齊魯制藥還通過項目引進、合作授權等模式，進行管線和領先技術平臺的快速布局，充分補充產品線。并與眾多知名高校及科研院所廣泛合作，早期介入，進行各類靶點和項目研究。
從研發投入看，齊魯制藥近年來研發投入占比持續提高，由此前占銷售收入的5%-8%快速提高到目前的8%-10%。2017年的研發投入為12億元，2020年則猛增至26.5億元，增長2.2倍。2021年，公司研發投入將占到銷售收入的11.8%，達到39億元。
“經過多年的發展，如今齊魯制藥創新藥板塊優勢明顯，大小分子產品齊全，多種治療方式齊備，多個海外研發平臺持續注入國際人才和資源，依托集團產業化資源突出，研發成果轉化順暢?！敝煲贃|對經濟導報采訪人員表示。
臨床研究|瞄定腫瘤等重大疾病，齊魯制藥十四五將上市10-12款創新藥
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“將我們的創新藥拿到國際技術平臺上”
近年來，中國藥企開發的創新藥銷售收入在整個原研藥銷售收入中的占比顯著增加，成為驅動中國醫藥市場增長的主要因素之一。中國創新藥企業同時也在熱門新靶點上開始與大型外資藥企同臺競技。
“中國藥企與歐美等發達地區創新藥研發水平的差距，正在快速縮小。首先，大型外資藥企愈發看重中國藥企的研發成果和進展；其次，中國藥企如今的研發資源，例如醫藥研發合同外包服務機構、醫院臨床等，已越來越豐富，這對創新藥研發是重大利好；同時，中國創新藥的一些研發項目、產品，正逐步向歐美等發達地區授權，這是一個明顯的例證?！崩罡邔洕鷮蟛稍L人員表示。