ADC藥物德曲妥珠單抗(DS-8201)治療HER2陽性乳腺癌腦轉移療效數據( 二 )


研究結果顯示 , 經獨立中心審查(ICR)評估的患者(n=51)的顱內總體緩解率(IC-ORR)為62.7%(95% , 置信區間:48.1%~75.9%) 。 所有反應者都經歷了顱內部分反應(PR) , 顱內穩定期(SD)和進展性疾?。 ≒D)的發生率分別為31.4%和5.9% 。 6個月時的顱內臨床受益率(IC-CBR)為70.6%(95% , 置信區間:56.2%~82.5%) , 這表明大多數患者可獲得臨床益處 。 進一步數據顯示 , 中位IC-DOR為NR , 12個月IC-DOR率為74.0%;中位IC-PFS為16.1個月 。
其他數據顯示 , 總人群的中位PFS為16.1個月 , 6個月和12個月的PFS率分別為77.0%和61.9% 。 中位OS尚未達到 , 中位TTF為9.7個月 。
在可評估反應的總人群中(n=97) , 患者的ORR為55.7% , 包括5.2%的完全緩解率(CR) 。
值得注意的是 , 在活動性腦轉移瘤(n=37)、穩定型腦轉移瘤(n=5)和軟腦膜癌?。 ╪=9)患者的IC-ORR分別為54.1%、100%和77.8% 。 與有癥狀的腦轉移瘤患者(n = 19 , 57.9%)相比 , 無癥狀腦轉移患者(n=32)經歷了較高的IC-ORR(65.6%) 。
小結
在這項真實世界研究的數據顯示 , 德曲妥珠單抗在HER2陽性乳腺癌伴腦轉移和/或軟腦膜癌患者中顯示出顱內療效 。 但研究人員指出 , 這項回顧性研究有一些局限性 , 包括不能排除關于腦轉移存在與否的報告偏倚 。
參考來源:
https://www.onclive.com
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