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Claudin|道爾生物新一代抗腫瘤藥物首次申報臨床

新京報訊（采訪人員 張兆慧）11月17日 ， 國家藥監局藥品審評中心官網顯示 ， 道爾生物創新藥密蛋白18.2（Claudin18.2 ， 簡稱CLDN18.2）抗體DR30303首次申報臨床 。
【Claudin|道爾生物新一代抗腫瘤藥物首次申報臨床】公開資料顯示 ， CLDN18.2特異性地表達于高度分化的正常胃黏膜組織 ， 常常在胃癌和胰腺癌中也具有很高的表達 。 正常組織由于細胞間緊密粘連 ， 抗體藥物極難與其結合 。 然而 ， 癌細胞組織間隙的松散結構卻使CLDN18.2暴露于蛋白類大分子藥物下變成可能 ， 因此CLDN18.2是一個理想的新一代抗腫瘤治療靶點 。
DR30303是特異性識別CLDN18.2的單域抗體和人源FC融合獲得的蛋白 ， 通過ADCC和CDC對CLDN18.2陽性腫瘤細胞起到殺傷效應 。 由于靶點的特點會減弱正常CLDN18.2陽性組織的毒性 ， 臨床擬用于治療胃癌等CLDN18.2異常表達的實體瘤 。
Insight數據庫顯示 ， 除安斯泰來Zolbetuximab外 ， 國內企業CLDN18.2單抗最高進展至1期臨床；ADC和CAR-T則各有一款進入到Ⅱ期臨床 ， 分別來自奧賽康和科濟 。
浙江道爾生物科技有限公司成立于2014年4月1日 ， 為華東醫藥旗下專業從事創新生物藥開發的高科技企業 。
校對 李世輝