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篩查|每經專訪國家癌癥中心張凱：早篩或能“消滅”宮頸癌和結直腸癌 “滴血測癌”有過度宣傳嫌疑( 四 )


2018年 ， 美國約翰斯?霍普金斯大學研發的CancerSEEK“液體活檢”技術 ， 也是ctDNA技術加上蛋白組學 ， 鎖定了16種腫瘤相關基因和8個腫瘤特異性蛋白 ， 最后對卵巢癌的檢測敏感性達到98% ， 特異性大于99% 。
早篩市場魚龍混雜 ， 去偽存真還需要政策支持
NBD：您怎么看一些“滴血驗癌”的廣告宣傳？
張凱：“滴血測癌”有過度宣傳的嫌疑 。 但現在以Grill為首的 ， 包括國內的癌癥早篩公司 ， 實際操作就是通過一管血驗癌 ， 所以“一管血驗癌”是有可能的 。 只不過我認為 ， 目前最大的問題是成本 。
其實 ， 癌癥早篩行業的信用 ， 就是被很多虛假廣告透支掉的 。 早在2000年 ， 就有人搞直銷形式的基因檢測 ， 讓這個領域經過了一輪信用透支 。 老鼠太多 ， 就容易把這個湯給壞了 。
NBD：對于消費者來說 ， 怎么判斷哪款早篩產品更靠譜？
張凱：早篩是面向無癥狀的健康人群 ， 消費者能讓自己有火眼金睛的一個主要手段就是價格 。 雖然近幾年基因測序的價格有所下降 ， 但下機數據成本下來了 ， 后面解讀等一系列成本都在 ， 尤其是泛癌種的全基因組測序 ， 對全外顯子的解讀是很費錢的 。 買數據庫、雇解讀的人這些成本都決定了早篩產品不會非常便宜 ， 價格可能在千元以上 。
品牌是另一個衡量標準 。 基因檢測本來就應該是個高大上的行業 ， 先入局的企業有數據 ， 是有先發優勢的 ， 所以消費者要認國內的一線頭部公司 。
至于NPV和PPV ， 雖然可以判斷早篩產品的敏感性和特異性 ， 但可能大部分公司都不會說 。
NBD：早篩行業魚龍混雜 ， 政府要如何監管？
張凱：癌癥的發病率很低 ， 一個早篩產品的好或壞在短時間內是很難感受到的 。 如果沒有懲罰措施和判斷標準 ， 一定會劣幣驅逐良幣 。 所以這個行業一定要嚴管 。
但是 ， 如果監管政策太嚴格 ， 企業都拿不到證 ， 進不到明亮的房間 ， 就只能在外面混戰 。 所以我認為諾輝健康拿到證不是一家企業的勝利 ， 而是一個行業的爆發 。 國家應該為早篩企業設立綠色通道 ， 對真正搞技術的 ， 有領先技術的企業發證 。
NBD：國內癌癥早篩行業面臨的機會和挑戰有哪些？
張凱：中國在生物檢測領域 ， 國內企業整體的技術跟隨性（比較好） 。 但是 ， 我們也要承認國內企業的創新還不夠 ， 研發能力也需要提升 ， 而一些硬的東西是需要資本來解決的 ， 比如數據庫就得靠“攢” 。
【篩查|每經專訪國家癌癥中心張凱：早篩或能“消滅”宮頸癌和結直腸癌 “滴血測癌”有過度宣傳嫌疑】每日經濟新聞