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乙肝在研新藥LP-128，表面抗原抑制劑，1期首例完成給藥

我國科學家自主研發的在研乙肝新藥LP-1281期臨床完成首例受試者給藥 。 LP-128是一款在研乙肝表面抗原（HBsAg）抑制劑 ， 作用機理和以往慢乙肝療法中的核苷（酸）類似物或干擾素不同 。
乙肝在研新藥LP-128，表面抗原抑制劑，1期首例完成給藥
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來自：CDE官網
乙肝在研新藥LP-128 ， 表面抗原抑制劑 ， 1期首例完成給藥
一、1期主要考察藥物安全性、耐受性和藥代動力學
LP-128被科學家設計成一款口服膠囊劑 ， 試點醫院是南方醫科大學南方醫院 ， 這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照評估LP-128膠囊在健康受試者中單次給藥、多次給藥的安全性、耐受性以及藥代動力學（PK）的1期臨床試驗 。
1期臨床試驗將主要考察四個方面 ， 在健康受試者中 ， 評價LP-128單次或多次口服給藥后的安全性和耐受性；在健康受試者中 ， 評價單次或多次口服給藥LP-128的藥代動力學特征；評價食物對LP-128的藥代動力學影響；評價LP-128藥物代謝轉化 。
乙肝在研新藥LP-128，表面抗原抑制劑，1期首例完成給藥
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【乙肝在研新藥LP-128，表面抗原抑制劑，1期首例完成給藥】二、以往全球作用機理近似的還有4款
目前 ， 全球基于乙肝表面抗原作為靶點的在研乙肝新藥都還處于臨床開發階段 ， 還沒有一款在研的乙肝表面抗原獲批上市 。 國內方面 ， 已有我國福建廣生堂藥業股份有限公司處于臨床開發階段的GST-HG131 ， 這也是一款表面抗原抑制劑 ， 正進行1期臨床研究中 。
國外方面 ， 以抑制乙肝表面抗原釋放為靶點的候選藥物 ， 還有AligosTherapeutics公司的ALG-010133 ， 這是一款S-抗原轉運抑制寡核苷酸聚合物（STOPS?分子） ， 目前它正在進行1b期臨床研究中；Replicor公司的REP2139/2165 ， 目前它們正在進行2期聯合給藥臨床研究中 。
因此 ， 從乙肝表面抗原抑制劑藥物開發方向 ， 全球已有GST-HG131、REP2139/2165、ALG-010133和LP-128 ， 5款候選藥物正在進行臨床試驗 。 從藥物開發原理上 ， 上述5款研究藥物 ， 主要是基于抑制或干擾表面抗原分泌釋放來開發抑制劑 ， 開發機理和以往的核苷類藥物明顯不同 。
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來自：麓鵬制藥藥物管道
小番健康結語：LP-128是由我國廣州麓鵬制藥開發的乙肝在研創新藥 ， 最近 ， LP-128的1期臨床研究首例受試者完成給藥 。 可見麓鵬制藥HBV新藥研發管道中 ， LP-128已進入1期臨床開發階段 。 目前 ， 國內同類靶點中 ， 僅有福建廣生堂藥業的GST-HG131處在第1期臨床研究階段 。
全球慢乙肝抗病毒療法主要分為兩大類 ， 核苷（酸）類似物（NAs）和聚乙二醇干擾素α（PEG-IFN） 。 核苷類的優勢是具有良好的耐受性和有效抗病毒活性 。 干擾素的主要優勢是較少出現耐藥性和較持久反應 。 但核苷類藥物往往需要長期甚至終身用藥 ， 干擾素往往伴有較多不良反應 ， 因此 ， 全球科學家正積極研發作用機理不同于核苷類或干擾素的創新藥物 ， 以單藥或組合療法實現功能性治愈HBV 。